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“膝痛方”治疗膝关节骨关节炎临床疗效评估的开

题报告

一、研究背景

膝关节骨关节炎是一种常见的退行性疾病，严重影响着中老年人的

生活质量。传统的药物治疗存在副作用和疗效有限的问题，因此，在中

医治疗方面应用较为广泛。中医药治疗膝关节骨关节炎已经形成了一整

套系统的方案，其中“膝痛方”作为一种常用方剂，广受中医师和患者

的认可。但目前并没有对“膝痛方”治疗膝关节骨关节炎的疗效进行临

床研究和评估。

二、研究目的

本研究旨在评估“膝痛方”治疗膝关节骨关节炎的临床疗效，为其

临床应用提供科学依据。具体目标包括：

1.探讨膝关节骨关节炎患者采用“膝痛方”治疗后的疼痛缓解情况。

2.分析“膝痛方”对膝关节骨关节炎患者行走功能的影响，包括步

态、行走距离等指标。

3.评估“膝痛方”对膝关节骨关节炎患者的生活质量的影响。

三、研究方法

1.研究对象

本研究将招募符合以下条件的膝关节骨关节炎患者：

（1）年龄在50岁以上；

（2）符合膝关节骨关节炎的临床诊断标准；

（3）未接受过手术治疗；

（4）自愿参加本研究，能够理解并签署知情同意书。

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2.研究设计

本研究采用随机分组对照研究的方法，将符合条件的膝关节骨关节

炎患者随机分为“膝痛方”治疗组和对照组。

（1）治疗组：每天服用“膝痛方”口服液（每瓶50ml，含乌药、

丹参、当归、桑枝等中药），每次20ml，早晚各一次，连续4周。

（2）对照组：每天口服安慰剂液体（含淀粉、葡萄糖等成分），

每次20ml，早晚各一次，连续4周。

在治疗前和治疗结束后4周对两组患者进行膝关节疼痛评分、步态

分析和生活质量评估等指标的测量和分析。

3.数据处理与统计分析

本研究采用SPSS统计软件进行数据处理和统计分析。采用t检验和

方差分析等方法进行数据比较，以P0.05作为统计学差异的显著性水平。

四、研究意义

本研究将为膝关节骨关节炎的中医药治疗提供新的证据，为“膝痛

方”在临床应用中提供科学依据。此外，本研究还可为深入研究中医药

治疗膝关节骨关节炎的作用机制提供参考。

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