阴道自取样高危型人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的中国专家共识2024（全文） .pdf

阴道自取样高危型人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的中国专家共

识2024全文)

子宫颈癌是全球女性最常见的癌症之一，也是中低收入国家女性癌症死

亡的主要原因。子宫颈癌病因明确，高危型人乳头瘤病毒(high

riskhumanpapillomavirus,HR-HPV)持续感染是致病的主要病

因⑴。在一些高收入国家，通过有效的HPV疫苗接种和子宫颈癌筛查,

子宫颈癌的发病率和死亡率均明显下降。然而，全球范围仍面临严峻的

子宫颈癌疾病负担。世界卫生组织WHO)/国际癌症研究所(IAR)

2024年公布的全球185个国家2022年的癌症登记数据显示：子宫

颈癌的年龄标化发病率与死亡率均位居全身所有癌症的前五位⑴。中国

国家癌症中心2024年也发布了2022年的肿瘤登记数据：我国子宫颈

癌疾病负担约占全球的1/5,并且发病率与死亡率均呈增长趋势⑵。

多项研究显示，子宫颈癌多发于未接受筛查和筛查不足的人群［351o

如何提高筛查覆盖率是目前全球面临的难题。自取样子宫颈癌筛查，即

由女性自己采集样本用于HR-HPV检测进行子宫颈癌筛查，可有效提

高子宫颈癌筛查率旧-91。目前自取样子宫颈癌筛查主要包括阴道自取样

筛查和尿液自取样筛查，其中阴道自取样筛查的技术较为成熟，被广泛

接受和实施［7-91o越来越多的证据表明，采用以聚合酶链反应(PR)

为基础的HPVDNA检测，阴道自取样筛查的准确性与医生取样相

似［6*1。自2017年起，澳大利亚、英国及其他欧洲国家将阴道自取样

筛查纳入国家子宫颈癌筛查计划，有效提高了从未筛查和筛查不足人群

的参与率，目前全球已有近20个国家将阴道自取样筛查纳入常规子

宫颈癌筛查方案［101o另外，2022年WHO更新的自我健康维护指南

中对自取样子宫颈癌筛查给出了指导意见，强烈推荐普及自取样筛查,

并将其作为实现2030年全球阶段性目标的关键策略⑶。随着

HR-HPV检测作为子宫颈癌初筛策略的推广，结合我国子宫颈癌筛查

现状及经阴道自取样筛查前瞻性大样本的研究结果，中国优生科学协会

阴道镜和宫颈病理学分会、中华医学会妇科肿瘤学分会等5个学（协）

会专家共同制定本《阴道自取样高危型人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌

筛查的中国专家共识》，以指导阴道自取样筛查的规范化应用，提高我

国子宫颈癌筛查的覆盖率，推进我国消除子宫颈癌进程。

一、阴道自取样子宫颈癌筛查的定义

阴道自取样子宫颈癌筛查是指在不使用阴道窥器的情况下，女性自

己采用一次性自取样刷或取样器，自己经阴道收集子宫颈脱落细胞和阴

道脱落细胞（简称为宫颈阴道脱落细胞）样本，用于HR-HPV检测，

完成子宫颈癌筛查。

二、阴道自取样子宫颈癌筛查的价值

1.阴道自取样筛查的效果：1992年，Morrison等实首次报道

了使用子宫颈阴道灌洗液样本进行HPV检测的自取样方法d999年

起我国相继开展了一系列基于筛查人群和多个全国多中心的HPV自

取样筛查研究，初步显示采用杂交捕获方法检测HPV的阴道自取样筛

查方法，检出子宫颈癌和癌前病变的敏感性优于醋酸试验目视检测

（VIA）,与宫颈液基细胞学（LB）相当，但低于医生取样HPV检

测mm］。其后，我国深圳进行的SHENASTII项目，对万例女性

筛查的大样本对照研究显示，基于PR的HPV检测方法适用于阴道

自取样本，对子宫颈癌的筛查敏感性与医生取样相似[14-151o随后，经

我国以人群为基础的大样本筛查研究，进一步验证了阴道自取样筛查的

相关技术、筛查组织模式及有效性等UWE,为阴道自取样HR-HPV检

测在我国的应用和推广提供了科学依据。

2018年，一项包括56项诊断方法的准确性研究和25项观察性

研究的meta分析显示，基于PR方法检测HR-HPV,阴道自取样

和医生取样检出子宫颈上皮内瘤变cervicalintraepithelial

neoplasia,I