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附件2
推荐性国家标准
项目申报书
项目名称
：
技术归口单位（或技术委员会）
：
提出日期
：
一、基本信息
中文名称
英文名称
标准性质
□推荐性国家标准□指导性技术文件
制定/修订
□制定□修订
被修订标准号
/
是否采标
□是□否
采标类型
/
采标号
/
采标中文名称
/
项目周期
□12个月□16个月□18个月
上报单位
国家药品监督管理局
技术归口单位
（或技术委员会）
国家药品监督管理局
主管部门
国家药品监督管理局
二、论证评估报告
（一）制修订推荐性国家标准的必要性、可行性
必要性
可行性论证
拟解决的问题
（二）主要技术要求
（三）国内外标准情况、与国际标准一致性程度情况
（四）与相关强制性标准、法律法规配套情况
（五）标准所涉及的产品、过程或者服务目录
（六）可能涉及的相关知识产权情况
（七）征求国务院有关部门或关联TC意见的情况
（八）经费预算
（九）项目进度安排
（十）需要申报的其他事项
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