《gsp岗位职责课件》课件.pptVIP

*****************课程导言保证药品质量保证药品质量安全，符合相关标准和规范专业技能掌握相关专业知识和技能，提升专业素养团队合作加强团队协作，共同完成工作任务GSP概述药品质量保障体系GSP是药品经营质量管理规范的简称，它是药品经营企业确保药品质量安全的保障体系。规范化管理GSP规定了从药品采购、验收、储存、销售、运输、配送等环节的规范化管理要求。专业人员素质GSP强调药品经营企业应具备合格的专业人员，以确保药品质量和安全。药品流通安全GSP要求药品流通环节的各个环节都必须符合安全要求，确保药品在流通过程中的质量安全。GSP管理体系GSP管理体系是确保药品质量安全的重要基础，它涵盖了药品生产、流通、使用等各个环节。1质量管理建立完善的质量管理制度，明确质量目标和责任。2人员管理制定人员岗位职责，加强人员培训和考核。3设施管理确保储存、运输、销售场所符合GSP要求。4记录管理建立完善的记录管理制度，保证记录真实、完整、可追溯。5安全管理建立药品安全管理制度，预防药品安全事故发生。GSP管理体系的实施需要全员参与，建立健全的管理制度和流程，才能有效保障药品质量安全。质量管理员的职责质量控制负责药品质量管理体系的运行，监督管理工作。执行相关操作规程和标准，保证药品质量。检验执行药品质量检验，记录检验结果，及时发现并处理质量问题。定期对药品质量进行抽查，并记录结果。记录管理负责质量管理相关记录的管理工作。包括但不限于质量记录、检验记录、偏差调查记录等。培训参与药品质量管理相关的培训工作。对其他人员进行质量管理知识的培训，提高药品质量管理水平。质量管理员的工作内容11.检查记录定期检查药品的质量，并记录检查结果。22.质量管理文件负责管理和维护与药品质量相关的文件，例如标准操作规程(SOP)和质量记录。33.质量偏差处理调查并处理药品质量偏差，并采取措施防止类似问题的再次发生。44.质量培训为员工提供有关药品质量管理的培训，以提高他们的意识和技能。质量管理员的培训要求专业知识培训质量管理员需要学习相关的法律法规、药品质量标准、检验技术、质量管理体系等专业知识。技能培训质量管理员需要掌握药品检验操作、数据分析、质量控制、质量管理体系文件编写等技能。职业素养培训质量管理员要树立质量意识、责任意识、职业道德，具备良好的沟通能力和团队合作能力。定期考核定期进行考核，评估质量管理员的专业技能和职业素养，确保其胜任岗位职责。主管药师的职责药品质量把关负责监督检查药品质量，确保药品符合质量标准。专业技术指导对药剂人员进行专业技术指导，提升药剂人员专业水平。药品安全管理负责药品安全管理工作，制定并实施药品安全管理制度。药品信息咨询为患者提供药品信息咨询服务，解答患者对药品的疑问。主管药师的工作内容11.质量管理负责药品质量管理，制定相关制度和流程，并监督执行。22.药事管理负责药品采购、储存、销售、调剂和使用等环节的管理，确保药品安全有效。33.专业指导为药房其他人员提供专业指导，解答药品相关问题，提升药房整体服务水平。44.监督检查定期或不定期对药房进行监督检查，发现问题及时整改，保证药房规范运作。主管药师的管理要求资格认证主管药师应具备药学专业技术资格，并取得相应的执业药师资格证书。专业培训主管药师应接受相关专业知识和技能的培训，不断提升自身专业素质。团队管理主管药师应具备良好的沟通协调能力，有效领导和管理药学团队。法规意识主管药师应熟悉国家药品管理相关法律法规，严格遵守相关规定。保管人的职责药品安全责任保管人负责药品安全。按规定保管药品，确保药品质量不受损害。定期检查药品储存环境，做好记录。药品出入库管理严格执行药品出入库管理制度。做好药品进出库登记，确保药品来源可追溯。及时处理过期药品，并做好相关记录。保管人的工作内容药品库存管理负责药品的入库、出库、保管，确保药品质量安全和有效性。药品摆放按品种、批号、有效期等进行科学合理的摆放，方便取用和管理。环境管理定期对仓库环境进行监测，保证温度、湿度、通风等符合药品储存要求。库存盘点定期进行库存盘点，核对库存数据，确保账实相符。保管人的管理要求资质要求保管人需具备药学或相关专业知识，熟悉药品保管相关法律法规和企业内部管理制度。应具备良好的职业道德和责任感，熟悉药品的特性，了解药品的保管要求，并能够熟练操作相关设备和仪器。工作规范保管人需严格遵守企业规定的药品保管制度，按时进行药品的入库、出库、盘点等工作，确保