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公司质量管理工作-基础工作供应商档案客户档案产品档案人员档案健康档案验证档案哪些监管动态和公司有关？2016年5月XX所例行检查2016年6月3日XX区局专项检查2016年7月5日XX区局专项检查132公司质量事件回顾42016年12月市局现场检查依据新版的医疗器械相关规范，修订质量管理体系文件1公司质量事件回顾223冷库供电线路改造公司储运工作1保温箱3台3冷库除湿机1台4库房改造公司储运费用开支明细费用设施设备（保温箱3台、除湿机1台冷库电路、维修）18846库房改造17500电费9700车辆费用（维修、年检、油费、停车费）10570试剂发货费用10416库房房租116000招标相关费用3489验证费用5000办公费用2000合计193521元库房改造：17500元设施、设备:18846元流程执行情况采购入库出库销售质量管理销售订单采购员文员库管质量审核质量验收回顾：2016年上半年计划质量员：人员变动大、学习、成长库管员：学习、成长其他岗位人员日常工作中强化GSP规范细节现有人员配置：质量3人+储运5人2016年团队建设及人员培养2016年工作改进供应商冷链问题特殊情况的出入库处理冷链应急温控系统的突发状况质量体系审核冷链应急温控系统的突发状况竞聘岗位及竞聘原因公司发展的需要个人成长的需要业务的需要监管形势的需要团队成长的需要2016年工作综述流程顺畅无干扰可控业务形态较多基本可控内审“不合格项”处理措施未程序化12XX公司（内审2+外审3）XX公司70分80分2017年战略分解继续强化质量意识（企业负责人重点强化！）监管形势、业务增长信息传递与沟通机制ERP:雨人医药流通F4(EnterpriseResourcePlanning企业资源计划);理想状态：数据在各业务系统之间高度共享，所有源数据只需在某一个系统中输入一次，保证数据的一致性。责任落实机制各部门的质量职责人员培训持续性2017年质量目标分解——各部门质量部——全面质量控制(84)财务部——进、销票据控制(2条)采购部——按流程购进(18条)行政部/质量部——人员档案管理(15条)储运部——储存、运输质量保证(137条)2017年质量部目标分解与工作推进——日常的质量监督阶段性内审前提：库房不增加较大成本必备：专库计划之中《医疗器械经营许可证》2017年工作计划——质量管理体系的正常运行增加经营范围：蛋白同化制剂、肽类激素中药材、中药饮片（专项认证）2017年2月份开始年初内审：SFDA必威体育精装版的检查实施细则2017年2月份开始质量目标：保证药品质量申请《医疗器械经营许可证》2017年2月份开始质量管理体系的正常运行05二类医疗器械备案工作2017年2月开始02《医疗器械经营许可证》变更工作012017年工作计划——04配合完成招标工作申请《药品经营许可证》、GSP认证2017年3月开始032017年公司储运费用预算2017年公司储运费用预算合计：182500元1验证——8000元4235车辆费用——16500元库房房租——116000元库房电费——11000元发货费用——8000元46设施设备费用——3000元7药事管理、办公费用——20000元2017年团队建设计划定编8人2017年团队建设计划质量员：学习、成长独立完成质量管控工作质量主管：锻炼、成长强化内审，完善纠正措施库房人员：继续强化GSP规范细节配送人员（17条/*6条）配送流程的规范依然要加强！管理方式改进感谢领导们和各位同事们对我们部门工作的支持和鼓励！感谢我们团队每一位同事的劳动付出！只有完美的团队，没有完美的个人！THANKYOU！*WWW.1PPT.COM『第一PPT』—PPT模板PPT素材免费下载2016述职
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