散剂第六颗粒剂.ppt

第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂定义常用的制粒法制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛(10～14目),制成均匀的颗粒。小量生产，用手压或搓过筛网大量生产，用制粒机，分湿法制粒和干法制粒。（二）制备操作要点

2.制粒第62页,共71页，星期六，2024年，5月（三）制备操作要点3干燥湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。干燥温度为常压60～90℃，温度逐渐升高。干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。4整粒在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(五号药筛)的颗粒的过程叫整粒。5包装应选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。第63页,共71页，星期六，2024年，5月第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂1制粒机：干法制粒机湿法制粒机：挤压式制粒机、摇摆式制粒机、转动式制粒机、喷雾式制粒机、流化床式制粒机等。2自动颗粒包装机工业生产：颗粒剂制备与包装(四）工业生产常用的设备第64页,共71页，星期六，2024年，5月第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂3现代工业生产新技术A.高速混合制粒机，一个容器内进行混合、捏合、制粒过程。B.常用一步制粒机，一台机器内完成混合、制粒、干燥等过程。如前面提到的流化床制粒方法。第65页,共71页，星期六，2024年，5月第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂干法制粒机利用物料中的结晶水，直接将粉料制成颗粒的新设备。不需要水或乙醇等润湿剂，不需要二次加热干燥，工序少，工效高，成本低第66页,共71页，星期六，2024年，5月第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂摇摆式制粒机本机是一种将潮湿粉末状混合物，在旋转滚筒的正、反旋转作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备。第67页,共71页，星期六，2024年，5月第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂自动颗粒包装机第68页,共71页，星期六，2024年，5月第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂高速混合制粒机在同一封闭容器内完成，干混-湿混-制粒，工艺缩减，第69页,共71页，星期六，2024年，5月第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂一步制粒机又称流化喷雾制粒机或沸腾制机,利用物料粉末粒子，在原料容器(流化床)中呈环形流化状态，受到经过净化后的加热空气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷入，使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘台剂凝固，此过程不断重复进行，形成理想的、均匀的多孔微球状颗粒。第70页,共71页，星期六，2024年，5月第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂外观粒度干燥失重(水分)溶化性装量差异卫生学检查不能通过一号筛+能通过五号筛的总和≤供试品量的15%减失重量≤供试品量的2.0%色一致、颗均匀，无结块、无软化二、颗粒剂的质量检查第71页,共71页，星期六，2024年，5月****颗粒剂特点(同散剂比较)飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较小；服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；必要时可对颗粒包衣，使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等；注意多种颗粒的混合物，可能因颗粒大小或粒密度差异较大产生离析现象，导致剂量不准确。第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂《中国药典》2010版标准筛规格筛号筛孔内径（平均值）μm目号一号筛2000±7010二号筛850±2924三号筛355±1350四号筛250±9.965五号筛180±7.680六号筛150±6.6100七号筛125±5.8120八号筛90±4.6150九号筛75±4.1200随着筛号越大，目号越大，而筛孔内径越小第30页,共71页，星期六，2024年，5月《中国药典》2005年版规定粉末等级标准等级分等标准最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末第31页,共71页，星期六，2024年，5月第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂5.筛分的方法：手工和机械筛分筛分的设