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2024驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌一线免疫治疗耐药评估及治疗策略

中国专家共识

摘要

免疫治疗目前已成为驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗

的标准治疗方案，明显改善了患者预后。然而，对于一线免疫治疗耐药后

的评估及治疗方案目前尚缺乏一致性的指南或共识。中国临床肿瘤学会非

小细胞肺癌专业委员会组织了肿瘤内科、呼吸内科、胸外科、放疗科、影

像科等多学科专家，根据现有循证医学证据，针对驱动基因阴性晚期

NSCLC患者一线免疫治疗耐药后的定义与分类、评估标准以及后续治疗策

略进行了深入讨论，就原发性和继发性耐药的判定、免疫治疗疗效评估标

准的选择、寡进展的判定及治疗策略、广泛进展的治疗策略、免疫治疗再

挑战及新型药物临床研究等问题形成相关推荐意见，经过共识会议形成了

驱动基因阴性晚期NSCLC一线免疫治疗耐药评估及治疗策略专家共识，

旨在为临床实践提供规范化引导。

肺癌是全球范围内发病率第2、死亡率第1的恶性肿瘤［1］，我国2020年

新发肺癌病例约81.6万，死亡肺癌病例约71.5万［2］。非小细胞肺癌

（non-smallcelllungcancer，NSCLC）是肺癌的主要病理类型，占比80%

［3］。对于晚期驱动基因阴性的NSCLC，免疫治疗尤其是程序性细胞死亡

受体1（programmedcelldeathreceptor1，PD-1）和程序性细胞死亡配体1

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（programmedcelldeathligand1，PD-L1）抑制剂明显改善了患者预后，5

年总生存率达到20%，PD-L1高表达患者中甚至达40%［4］，因此免疫治

疗已经成为美国国立综合癌症网络（NationalComprehensiveCancerNetwork，

NCCN）和中国临床肿瘤学会（ChineseSocietyofClinicalOncology，CSCO）

指南推荐的驱动基因阴性晚期NSCLC一线治疗的标准治疗方案之一，并

且在临床实践中成为主流的治疗选择。尽管如此，免疫治疗的多数患者最

终仍会出现耐药，然而，目前对于免疫治疗耐药（以下简称免疫耐药）的

机制、评估标准以及一线免疫耐药后治疗方案的选择尚缺乏一致性的指南

或共识，亟需规范化的引导。在此背景下，中国临床肿瘤学会非小细胞肺

癌专委会组织多学科专家针对驱动基因阴性晚期NSCLC一线免疫耐药后

的定义与分类、评估标准以及后续治疗策略进行了深入讨论，形成本专家

共识，旨在更好地引导临床实践。

第一部分：方法学

本共识由中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专委会发起和组织撰写，参加制

订本共识的专家组成员包括了肿瘤内科、呼吸内科、胸外科、放疗科、影

像科、病理科等多学科的31位专家，2023年4月15日成立专家组并召开

专家共识启动会。专家组组长与执笔作者讨论汇总驱动基因阴性晚期

NSCLC患者一线免疫治疗临床实践中面临的重要问题，进行全面的文献检

索并梳理已发表的临床研究证据，通过专家组成员讨论会议对临床问题进

行充分讨论，对于关键问题进行投票，汇总专家意见及投票结果，最终形

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