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执业药师药事管理与法规模拟题429

配伍选择题

(题目分若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用，每题只有

1个备选项最符合题意)

A.注销注册

B.首次注册

C.再次注册

D.变更注册

1.执业药师从药品经营企业变更至药品生产企业执业时应办理

答案:D

2.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的应办理

答案:A

3.注册有效期满前三个月，持证者应申请办理

答案:C[解析]执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续，所以第一小题

的最佳答案为D；因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的应办理注销注册手续，

所以第二小题的最佳答案为A；注册有效期满前三个月，持证者需要到注册机构办理再次注

册手续，所以第三小题的最佳答案为C。

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A.《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总

局颁布药品标准的品种

B.非临床治疗首选的药品

C.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的药品

D.非处方药

4.列入国家基本药物目录的药品

答案:A

5.不能纳入国家基本药物目录遴选的范围

答案:B

6.从国家基本药物目录中调出的药品

答案:C[解析]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共

和国药典》收载的，国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准

的品种。所以第一小题的最佳答案为A。非临床治疗首选的药品不纳入国家基本药物目录遴

选范围，所以第二小题的最佳答案为B。发生严重不良反应的药品应当从国家基本药物目录

中调出，所以第三小题的最佳答案为C。

A.海关

B.工商行政管理部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务管理部门

7.负责药品进出口口岸的设置，药品进出口的监管、统计与分析的部门是

答案:A

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8.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准，承担医药行业管理工作的部门是

答案:C

9.负责药品生产、经营企业的工商登记、注册，负责查处无照生产、经营药品的行为的

部门是

答案:B[解析]根据现行法律法规和国务院办公厅印发相关部委的主要职责、内设机构和人员

编制规定，药品管理工作涉及的政府职能部门包括：工商行政管理部门负责药品生产、经营

企业的工商登记、注册，负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督，处罚发

布虚假违法药品广告的行为，所以第三小题的最