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[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题

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执业药师药事管理与法规模拟题246

一、单项选择题

问题:1.应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织的是______

A.医疗机构制剂配制

B.医疗机构制剂室和药检室负责人

C.医疗机构门诊药房调剂人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

E.医疗机构中心药房调剂人员

答案:A

问题:2.境外生产的药品在中国境内销售的注册申请是______

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

答案:C

问题:3.医师开具处方可使用由卫生部公布的______

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A.医院内制剂名称

B.专利药品名称

C.复方制剂

D.药品通用名称

E.药品习惯名称

答案:E

问题:4.依据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措

施；对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，撤销其批准证明文件，并予以公布的是

______

A.药品生产(经营)医疗机构

B.省级药品不良反应监测中心

C.SFDA

D.药监管理部门及工作人员

E.卫生部

答案:C

问题:5.“互联网药品信息服务资格证书”的格式的统一制定是由______

A.县级药监管理部门

B.省级药监管理部门

C.省级卫生主管部门

D.卫生部

E.SFDA

答案:E

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问题:6.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等及相应的实施办法的是______

A.中国药品生物制品检定法

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证中心

答案:E

问题:7.每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录，如超出规定范围应及时采

取调控措施的是______

A.药品进货

B.药品储存

C.药品养护

D.药品销售

E.药品零售

答案:C

问题:8.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是______

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

答案:A

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