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丙酸睾丸素项目可行性研究报

告

通常为1次25mg，每周2～3次。雄激素缺乏症：肌注1次

10～50mg，每周2～3次。月经过多或子宫肌瘤：每次肌注25～

50mg，每周2次。功能性子宫出血，配合黄体酮使用：每次肌注

25～50mg，隔日1次，共3～4次。再生障碍性贫血：每日或隔日

肌注1次100mg，连用6个月以上。老年性骨质疏松症：每次肌注

25mg，每周2～3次，连用3～6个月。

女性乳腺癌及乳癌骨转移：每次肌注50～100mg，隔日1次，

用药2～3个月。大剂量可引起女性男性化、浮肿、肝损害、黄疸、

头晕等。有过敏反应者应即停药。肝、肾功能不全、前列腺癌病人及

孕妇忌用。注射液如有结晶析出，可加温溶解后注射。妊娠及哺乳妇

女、前列腺癌患者禁用；用药过程中应定期查肝功能，如有肝损害则

应减药或停用；青春期前儿童应用时应减量，且每隔6个月测1次

骨龄。注射液：每支10mg（1ml）、25mg（1ml）、50mg（1ml）。

作用与睾酮、甲睾酮相同，但肌注作用时间较持久，每2～3日

注射一次即可。临床适用于无睾症、隐睾症、男性性腺机能减退症；

妇科疾病如月经过多、子宫肌瘤；老年性骨质疏松以及再生障碍性贫

血等。通过刺激肾脏分泌红细胞生成素的作用，或对骨髓有直接刺激

作用。原发性睾丸功能减退症的雄激素替代治疗；性器官发育不良。

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大剂量可引起女性男性化、浮肿、肝损害、黄疸、头晕等。有过

敏反应者应即停药。肝、肾功能不全、前列腺癌患者及孕妇忌用。注

射液如有结晶析出，可加温溶解后注射。青春期发育延迟及侏儒症；

各种慢性消耗性疾病等。

本品在体先转化为5α二氢睾酮（5α-dihyrotesterone）,以后

再与细胞受体结合，进入细胞核，与染色质作用，激活RNA多聚酶，

促进蛋白质合成和细胞代谢。此外，丙酸睾酮可通过红细胞生成素刺

激红细胞的生成和分化。本品口服虽可吸收，但肝中会迅速破坏而失

效，故一般采用肌内注射。肌内注射丙酸睾酮后，吸收较慢，其延效

时间2-4天。在血中，98%的睾酮与性激素球蛋白结合，仅2%为游

离状。半衰期为10-20分钟。睾酮在肝内灭活后，代谢产物为雄酮

异雄酮及原胆烷醇酮。它们90%是与葡萄醛酸及硫酸结合的形式从

尿中排出。约6%非结合形式的产物是由胆汁排出，其中少部分仍可

再吸收，形成肠肝循环。

另：提供国家发改委甲、乙、丙级资质

北京智博睿信息咨询有限公司

可行性研究报告大纲（具体可根据客户要求进行调整）

第一章研究概述

第一节研究背景与目标

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