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2025流式细胞术临床检验图文报告书写专家共识

流式细胞术(flowcytometry,FCM)是一种综合运用了光学、械学、

流体力学、免疫学等多学科方法，对细胞进行定性及定量检验的技术，已

成为临床对淋巴造血系统肿瘤和非造血系统肿瘤进行诊断与鉴别诊断、微

小残留病及疾病复发检验的重要手段；并且通过评价免疫细胞亚群和功能,

广泛应用于实体肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病、免疫缺陷型疾病和

移植免疫等领域［1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12］。

不同领域FCM临床检验报告内容有所不同，如对免疫分型及微小残留病

(minimlresiduldisese,MRD)等临床诊断项目需使用文字及相

关图片来描述检验结果，并给出FCM的分析诊断，必要时还需提出进一

步检验建议；而免疫细胞亚群检测项目需评估目的细胞群的细胞水平。然

而，FCM临床检验报告的书写尚未统一，临床检验报告内容的描述存在

差异，这阻碍了FCM检验结果的规范化和标准化，甚至影响临床对检验

结果真实性和可信度的判断，更不利于实验室间结果互认。少量指南共识

对FCM临床检验报告的内容作出了推荐，但局限于少数检测项目和报告

内容的极少部分指标［1,2,3,4］。随着FCM检验技术的发展和

临床应用需求的提高，对FCM临床检验报告的规范也提出了更高要求

［13,14,15］o因此，中国中西医结合学会检验医学专业委员会组

织专家制订该共识，对FCM临床检验报告提出了书写要求，规范了图文

报告的表达方式，旨在规范检验报告的必要信息及检验结果的正确解读。

共识编写工作组由来自我国26个省、自治区、直辖市的57家医疗构

共71位专家组成，包括执笔人和专家组成员。

共识编写工作组组长及其他执笔专家基于临床实践和文献复习，围绕检验

过程中的术语、方案和分析技术等13个要素相关内容，编制了“流式细

胞术临床检验图文报告书写调查问卷”，提出13个问题并收集专家意见和

建议。

共识的提出和形成：由7位执笔专家总结来自全国71位专家所在医疗

构对调查问卷的反馈意见和纳入文献综合分析结果，结合执笔专家的工作

经验，按4项内容分组合作完成“专家共识讨论稿气通过线上会议和函

审形式由起草专家对讨论稿的内容提出修改意见和建议，再由执笔专家修

改形成“专家共识修改稿”，并提出了13条专家共识。共识编写工作组组

长编制了“流式细胞术临床检验图文报告书写专家共识讨论稿的专家评审

意见表”，通过函审形式由起草专家组进行评审，参考德尔菲法确定评审

结果的统计评价方法。根据评审结果，由执笔专家修改形成“专家共识审

核稿”，提交给审核专家组做最后审核。

共识的确定：以函审形式由审核专家对“专家共识审核稿”进行审核，共

识编写工作组组长根据反馈意见和建议完成修改、补充，形成“流式细胞

术临床检验图文报告书写专家共识。共包含1。条共识。

本共识适合各类医疗构临床实验室和健康体检中心等相关单位人员，在

使用FCM进行临床样本检验时，均可采用或参照本专家共识。该共识主

要规范了FCM临床检验报告中的基本信息、方法学描述、结果分析与结

论、图片展示、审核与签发等内容。

一、FCM临床检验报告的基本信息

FCM临床检验报告的基本信息主要包括患者信息、临床信息、申请信息、

样本信息共4个部分。（1）患者信息：包括姓名、性别、年龄、科室、床

位号、身份识别号（住院号和/或门诊号）等；（2）临床信息：主要是临

床诊断（也可注明主诉症状和/或特殊治疗信息）；（3）申请信息：包括申

请医师、申请科室、申请检验项目等；（4）样本信息：包括样本唯一识别

号、样本类型（必要时注明抗凝剂类型）、采集时间、接收时间、报告时

间等。如有其他可能影响检验结果的相关信息（如特殊治疗或样本状态）

应予以备注[2,3,4,8,9]o

二、FCM临床检验报告的方法学描述

FCM临床检验报告的方法学描述包括：仪器及试剂信息、荧光素标记抗

体组合方案、样本制备方法和样本检验信息等。针对不同的检验目的和实

验室检验设备的适用性，FCM检验方案在实际应用中具有较高的灵活性

和差异性。因此对于检验方案复杂的FCM临床诊断项目（如免疫分型和

MRD）的