智慧中药房数据集和编码规则编制说明.docxVIP

PAGE1

标准名称

《智慧中药房数据集和编码规则》

任务来源

（项目计划号）

《安徽省市场监督管理局关于下达2024年第三批安徽省地方标准制修订计划的通知》（皖市监函【2024〕377号），项目计划号：2024-3-214

第一起草单位

（盖章）

安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

单位地址

安徽省合肥市梅山路117号

参与起草单位

安徽中医药大学资产经营有限公司、安徽省安中药业有限责任公司、六安市食品药品检验中心、安徽医科大学卫生管理学院、北京东华原医疗设备有限责任公司、安徽中医药大学第二附属医院、安庆市第一人民医院、宿松县中医院、阜南县中医院、潜山市中医院。

编制情况

1、编制过程简介

（1）成立标准编制小组。2024年9月2日，《安徽省市场监督管理局关于下达2024年第三批安徽省地方标准制修订计划的通知》（皖市监函【2024〕377号），下达了《智慧中药房数据集和编码规则》安徽省地方标准编制计划（项目计划号：2024-3-214）。任务下单后，起草单位成立了标准编制小组，明确了参与单位及人员的工作任务和职责分工。组织召开了编制小组会议，介绍了任务来源、目的意义，讨论了标准制定的总体思路、基本框架和前期草案等。

（2）形成标准征求意见稿。编制小组通过收集智慧中药房相关文献资料、组织编制小组研讨、征询专家意见、前往多家中医医院、第三方社会化智慧中药房进行调研等方式，在原有标准框架及标准草案的基础上，对标准草案稿修改完善，形成标准征求意见稿。

（3）标准征求意见情况。2025年1月，由编制小组牵头负责通过网站、会议等方式公开征求意见，共向21个有关行业单位、科研院所、大专院校及有代表性的标准利益方征求意见。截止2025年3月，征求意见共收到18家单位33条意见，最终25条采纳，8条未采纳。

2、制定标准的必要性和意义

（1）制定该标准的必要性

国卫办规划发[2020]14号《关于加强全民健康信息标准化体系建设的意见》提出实施标准化战略，以标准助力新兴信息技术与卫生健康事业的深度融合，在卫健主管部门统筹规划下，努力构建权威统一、自主可控管理规范的信息标准化体系；积极开展“互联网十中医药”、中医药健康服务等领域的中医药信息标准研究，加强中医药数据标准体系建设，开展中医药数据标准的制修订。

《安徽省推动公立医院高质量发展实施方案》文件中明确提出“信息化赋能高质量发展，到2025年三级医院达到电子病历应用水平分级评价5级以上，三级医院智慧医院覆盖率达50%以上”要求，省市县医疗机构都在积极推动互联网+智慧中药房建设，围绕中药房智能管理和实际使用需求，在应用信息技术和设备智能化支持下，基本上都实现信息管理与中药房智能设备智能化建设；实现接方、审方、处方流转、中药饮片（颗粒）调剂、临方炮制、饮片煎煮、汤剂包装、成品分发配送、用药咨询指导等中药的自动化、智能化运转。通过互联网技术应用，极大地方便了病人用中药，但是目前我省尚未有智慧中药房基本数据集和编码规则的相关标准，缺少指导智慧药房建设中信息存储和交换的通用性规范。因此立足现阶段安徽省医疗机构智慧中药房建设及服务能力现状提出《智慧中药房数据集和编码规则》，从而大大提高安徽省各级医疗机构医院中药房规范化建设和科学管理水平和能力。

（2）制定该标准的意义

通过此标准的制定，可以指导安徽省医疗机构特别是中医医疗机构智慧中药房信息标准化建设，规范数据集的使用规范、编码标准，从而促进我省医疗机构中药房服务能力的提升，对推动安徽省中医药产业的有序发展起到了积极推动作用，同时也填补了我省智慧中药房数据集和编码规则相关标准的空白，

3、制定标准的原则和依据，与现行法律法规、标准的关系

（1）制定原则

标准的制定遵循“统一性、通用性、规范性、普适性”的原则，在标准要求与技术指标的设置上，结合了各医疗机构当前智慧中药房信息化现状，又充分考虑到了市场需求以及标准的科学性、可操作性及前瞻性，使标准先进可行。通过执行本标准，能够对安徽省内医疗机构智慧中药房数据集和编码规则提供指导，从而提升中医药服务水平，与现行法律、标准无冲突。

（2）编制依据

按照《GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的相关规定进行编写，在术语定义、结构版式以及单位符号等方面保持一致性。

本标准中服务管理要素的确定与标准内容的编制，结合了安徽省内各级医疗机构智慧中药房信息化的要求进行编写。

4、主要条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述（详细说明）

（1）主要条款

本标准的章节由：范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、数据集元数据选取、据集描述格式、数据集标识符编码规则、数据元目录、数据元公用属性、数据元专用属性、智慧中药房患者处方信息子集、患者卫生事件摘要子集、数据元属性