儿童流行性感冒疫苗预防和抗病毒药物应用的实践指南（2024版）.docx

儿童流行性感冒疫苗预防和抗病毒药物应用的实践指南（2024版）

摘要

流行性感冒（流感）是我国儿童最常见的急性呼吸道传染病。每年季节性流感暴发严重危害儿童健康，造成沉重的医疗和社会经济负担，引起公共卫生领域高度关注。近年来我国多种新型流感疫苗和抗流感病毒药物相继获批用于儿童，为儿童的流感预防和治疗提供了更多选择。为了积极推进我国儿童流感疫苗接种和抗病毒药物的规范应用，由中华医学会感染病学分会儿科感染学组、国家卫生健康委能力建设和继续教育儿科专委会感染组、中国临床实践指南联盟方法学专委会牵头组织儿科学、传染病学、流行病学、卫生政策及指南方法学专家组成指南制订小组，以实践为导向，提出8个实践中与儿童流感疫苗接种和抗流感病毒药物临床应用重点问题。经过研究问题构建、证据检索和综合、证据评价以及从证据形成推荐意见讨论，制定推荐意见和实施建议，旨在为各级医疗机构的儿科医师、从事疫苗接种服务的社区医务人员、从事传染病防控的机构专业人员提供指导。

关键词：流感；儿童；流感疫苗；抗病毒药物

流行性感冒（流感）每年在世界范围呈季节性流行，18岁以下儿童的流感年发病率最高（12.7%，95%?CI：8.5%~18.6%）?［?1?］?，0~4岁幼龄儿童的流感相关住院率最高（224.0/10万，95%?CI：118.8/10万~420.0/10万）?［?2?］?。中国疾病预防控制中心（CDC）连续监测数据显示，流感病毒是我国5~17岁学龄儿童急性呼吸道感染最常见的病原体，检出率高达18.75%，是儿童社区获得性肺炎前三位的致病原，在0~5岁儿童中检出率为11.11%，在6~17岁儿童中为11.69%?［?3?,?4?］?，90%以上的流感暴发疫情发生在学校和托幼机构，中小学为最主要的暴发场所?［?5?,?6?］?。校园流感疫情暴发会加剧流感在社区人群的传播?［?7?］?，造成学龄儿童缺课和父母误工?［?8?,?9?］?。欧美等发达国家高度重视儿童流感防治，美国儿科学会自2009年开始每年发布儿童流感防控推荐建议?［?10?］?。

我国流感疫苗接种率低，季节性流感暴发流行对人群健康和公共卫生都带来较大影响，导致沉重的医疗和社会经济负担，其中儿童和老人因流感住院和就诊的负担最高?［?11?,?12?］?。近年来我国托幼机构和校园儿童流感暴发对儿科医疗服务体系带来挑战，引起社会关注?［?13?］?。接种流感疫苗和及时使用抗病毒药物治疗是流感防治的重要措施，被世界卫生组织（WHO）和国际权威指南高度推荐?［?14?,?15?］?。为提升我国流感防治水平，国家CDC免疫规划技术工作组近年来每年更新《中国流感疫苗预防接种技术指南》，2020年国家医政医管局发布了《流行性感冒诊疗方案》，儿科专业学会发布《儿童流感诊断与治疗专家共识》?［?16-18?］?。自2020年以后，国内3~17儿童专用三价减毒活流感疫苗（LAIV3）（2020年）、6月龄及以上儿童可用的四价灭活流感疫苗（IIV4）（2022年）相继获批使用，2021年新型抗流感病毒药物玛巴洛沙韦在中国获批用于12岁及以上儿童，2023年适应证拓展到5岁及以上儿童，为儿童流感的预防和治疗提供了更多选择。为促进我国儿童流感疫苗接种，指导抗病毒药物在儿科临床实践中合理规范使用，中华医学会感染病学分会儿科感染学组、国家卫生健康委能力建设和继续教育儿科专委会感染组和中国临床实践指南联盟方法学专委会组织成立指南制订工作专家组，共同编写本指南，为各级医疗机构的儿科医师、从事疫苗接种服务的社区医务人员、从事传染病防控的机构和公共卫生专业人员提供实践指导建议。

第一部分方法学

一、指南制订组成员以及利益冲突管理

本指南制订组（GDG）成员由指南临床主席推选，由全国42名与儿童传染病防治有关的感染病和重症医学专家、传染病流行病学专家、公共卫生政策专家和免疫规划专家组成。根据国际指南协作网（GIN）所列原则，GDG成员的利益冲突用标准结构化表格收集和评估，所有成员声明不存在个人潜在的财务和专业利益冲突，并被批准全程参加指南的制订。中国临床实践指南联盟提供方法学和系统评价技术支持。本临床实践指南（CPG）已在GIN网站注册（https：///）。

二、指南制订

该CPG根据WHO推荐的流程制订，使用推荐分级的评价、制定与评估（GRADE）方法制作，借助GRADEPro工具（网址：https：//）构建“证据概要表”和“证据到决策”的框架，总结系统评价的结果，以制订临床推荐意见?［?19?］?。本指南针对临床问题进行系统评价，并使用GRADE方法根据证据体的偏倚风险、不一致性、间接性、不精确性和发表偏倚，将证据质量（也称为证据把握度）分为高、中、低和极低4个水平（见?表1）?［?19?］?。证据质量是制定最终推荐意见的考虑因