生物制药工艺学名词解释 简答题及答案.docVIP

生物制药工艺学

生物制药：是利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物学与医学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法加工制造而成的一类用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品。

生物制品：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、诊断、治疗的药品。

生物制药工艺学：是从事各种生物药物的研究、生产和制剂的综合应用的科学。

DNA重组技术：指将DNA片段按人们的设计方案定向地与载体相连，并转入到特定的受体细胞，构建成工程菌或细胞，实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。

包涵体：是指由于表达部位的低电势及外源蛋白分子的特殊结构，使外源蛋白与其周围的杂蛋白、核酸等形成的不溶性聚合体。

盐析法:是利用各种生物分子在浓盐溶液中溶解度的差异，通过向溶液中引入一定数量的中性盐，使目的物或杂质蛋白以沉淀的形式析出，从而达到纯化目的的方法。

吸附法：指吸附作用，将样品中的生物活性物质或杂质吸附于适当的吸附剂上，利用吸附剂对活性物质和杂质间吸附能力的差异，是目的物和其他物质分离，达到浓缩和提纯目的的方法。

离子交换法：是利用溶液中各种带点粒子与离子交换剂之间结合力的差异进行物质分离的操作方法。

亲和层析：是利用生物体中多数大分子物质具有与某些相应的分子专一性可逆结合的特性而建立的分离纯化技术。

接臂：由于酶的活性中心常是埋藏在其结构内部，他们与介质的空间障碍影响其与亲和配基的结合作用，为了改变这一情况，可在载体与配基间插入一个“手臂”以消除空间障碍，这种方法称之。

沉降速度法：根据物质颗粒在离心力力场中移动速度来测定其沉降系数或分子量的方法。

沉降平衡：经适当时间离心后，同时向两个方向运动的分子数处于相等状态，此时离心池中各位点的溶质浓度不再随时间变化，称为沉降平衡。

沉降平衡法：用沉降平衡过程测定大分子生物药物与其他大分子物质的沉降系数和分子量的技术称之。

沉降系数：在单位离心力场中，颗粒的沉降速度

氨基酸输液：多种结晶L-氨基酸依特定比例混合制成的静脉内输注液

尿激酶是一种碱性蛋白水解酶，血纤维蛋白溶酶原是他唯一的天然蛋白质底物，他作用于精氨酸-颉氨酸键使纤溶酶原转为纤溶酶，防止血栓梗塞。

离心的方法：差分离心法，速度区带离心法，等密度区带离心法

过饱和溶液的形成方法：1蒸发法；2温度诱导法；3盐析结晶法；4透析结晶法；5有机溶剂结晶法；6等电点法；7微量扩散法；8化学反应结晶法；9共沸蒸馏结晶。

蛋白质分离纯化的方法（原理）：1根据蛋白质等电点的不同来纯化蛋白质；2分子形状和大小；3溶解度；4电离性质；5功能专一性。

保持目的物生物活性的方法：1.采用缓冲系统；2.添加保护剂；3.抑制水解酶的作用；4.其他保护措施。

生物活性物质的浓缩方法：1.盐析浓缩；2.有机溶剂沉淀浓缩；3.用葡聚糖凝胶浓缩；4.用聚乙二醇浓缩；5.超滤浓缩；6.真空减压浓缩与薄膜浓缩。

氨基酸类药物的制造方法：1水解法；2发酵法；3酶转化法；4化学合成法。

脂类药物的制备方法：直接提取法、水解法、化学合成或半合成法、生物转化法。

氨基酸的制造方法：水解法、酶转化法、发酵法、化学合成法。

胰岛素的等电点为5.30—5.35

多肽与蛋白类药物的制造方法：提取分离纯化法、化学合成法、基因工程法。

细胞破碎的方法：1.机械法；2.物理法；3.化学法；4.生物法

物理法包括干燥法、反复冻融法、渗透压冲击法。

盐析的方法：1分级盐析法；2重复盐析法；3反抽提法

偶极离子排斥作用的概念及如何消除

许多生化物质都是两性物质，当他们离子静电荷为零时，正点中心和负电中心并不重叠，形成偶极。被吸附氨基酸的羧基所带的负电荷与树脂磺酸基的负电荷产生排斥力，这就是所谓的偶极离子排斥作用。这种偶极离子排斥力随氨基酸R基碳链的加长而减弱；适当增加溶液中离子强度的时候，可使这种排斥力减弱。

浓差极化现象的概念及如何消除

超滤过程中，外源压力迫使分子量较小的溶质通过薄膜，而大分子被截留于膜表面，并逐渐形成浓度梯度，这种现象称之。克服极化的主要措施有振动、搅拌、错流、切流等技术，但应注意过于激烈的措施易使蛋白质等生物大分子变性失活。

黏多糖的概念及结构特点

Meyer提出把动物来源的含有氨基己糖的多糖统称为黏多糖，研究发现，黏多糖分子中除氨基己糖外含有糖醛基和硫酸化的糖残基，因此也称酸性黏多糖。

结构特点：由重复双糖单位构成，此单位中，包含一个N-乙酰氨基己糖。黏多糖的组成结构单位中有两种糖醛酸：D-葡萄糖醛酸和L-艾杜糖醛酸；两种氨基己糖：氨基-D-葡萄糖和氨基-D-半乳糖。另外，还有其他单糖作为附加成分，包括半