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2024年执业药师考试真题《药事管理与法规》

一、最佳选择题（共40题每题l分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.关千执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门，台湾居民依据规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参与国家职业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构

D.在香港、澳门注册的药剂师可以干脆递交注册申请资料办理执业药师注册

【答案】A

【解析】执业药师注册管理

1.注册机构：各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。

2.执业范围：药品生产、药品经营、药品运用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。

2.下列内容属千执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理运用处方药

B.指导公众合理运用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者供应用药处方

D

【答案】

【解析】执业药师的职责

(1)执业药师必需遵守职业道德，忠千职守，以对药品质量负责、保证公众用药平安有效为基本准则。

(2)执业药师必需严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、运用的各项法规及政

策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或确定，有责任提出劝说、制止、拒绝执行并向上级报告。

(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量监督和管理，参千制定、实施药品质量监督和管理，参与

制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

(4)执业药师负责处方的审核及监督调配，供应用药询问与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监

测及药品疗效的评价等临床药学工作。

3、关千药品平安风险和药品平安风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性确定药品具有不行避开的药品平安风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品平安风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的平安监测和风险管理工作

D.实施药品平安风险管理的有效措施是要从药品注册环节消退各种药品风险因素

D

【答案】

【解析】药品平安风险可分为自然风险和人为风险。存在与药品研制、生产、经营、运用各个环节。

4、关千建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

【答案】A

1

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5、国家基本药物运用管理中提出的基本药物优先选择和合理运用制度是指

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A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药检测期的国产药品

D.处千III期临床试验的药物

66.依据《药品不良反应报告和监测管理方法》，应报告全部不良反应的是

67.依据《药品不良反应报告和监测管理方法》，应报告新的和严峻的不良反应的是

C

【答案】A、

68—70】

【

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

68.打算出库销售应挂

69.山其他企业退回的药品应挂

70.已经超过药品有效期的应挂

DC

【答案】A、、

71-7