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2023年度执业药师之药事管理与法规全

真模拟考试试卷A卷包含答案

单选题（共55题）

1、药品批准文号的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

2、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是

A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量

B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日

常用量

C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7

日常用量

D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得

超过7日常用量

【答案】A

3、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是

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A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，每次配料，必须经二人以上复核

无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供

应部门购买

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量

【答案】B

4、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等

特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请

【答案】D

5、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制

剂

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或

者医疗机构销售药品

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方

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销售处方药

D.对首次上网交易的药品生产企业.药品经营企业.医疗机构以及药

品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取.审核交易各方的资格

证明文件和药品批准证明文件并进行备案

【答案】C

6、某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时

发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调

查,该诊所未履行审批和备案手续医师张某持有执业医师资格证,属

未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改并依照《中华

人民共和国中医药法》的相关规定对张某的行为予以立案调查。调

查发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套存放有制成的中

药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配

制中药制剂

A.按生产劣药给予处罚

B.按生产假药给予处罚

C.按无证生产给予处罚

D.按无证配制给予处罚

【答案】B

7、不得在门诊使用的是

A.非限制使用级抗菌药物

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B.限制使用级抗菌药物