IATF16949外审不符合项回复报告【8.3.3.3特殊特性识别过程不是完全有.docx

研究报告

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IATF16949外审不符合项回复报告【8.3.3.3特殊特性识别过程不是完全有

一、不符合项概述

1.1.不符合项描述

(1)在本次IATF16949外部审核过程中，我们发现在特殊特性识别过程的控制上存在明显的不符合项。根据审核组的反馈，我们发现公司在执行ISO/TS16949:2016标准8.3.3.3条款时，未能全面地识别和定义产品的特殊特性，导致在生产过程中可能无法确保这些特性的有效控制。具体表现在，产品规格书和作业指导书中缺少对特殊特性的详细描述，未能明确特殊特性的定义、测量方法和控制要求。

(2)此外，在审核过程中，我们注意到公司内部并没有建立起一个完整的特殊特性识别流程，员工对于如何识别和管理特殊特性缺乏清晰的认识。在实际生产中，由于特殊特性的缺失，导致产品在关键质量特性上出现了不稳定的现象，影响了产品的整体质量。例如，在某个零部件的加工过程中，由于未识别出其对尺寸公差敏感的特殊特性，最终导致了成品尺寸超差，增加了返工和客户投诉的风险。

(3)针对上述不符合项，审核组指出，公司需立即采取措施，完善特殊特性识别过程，确保产品质量的一致性和稳定性。具体而言，公司需要重新评估所有产品的特殊特性，更新相关文档，并制定相应的控制措施。同时，对员工进行培训，确保他们能够正确识别和管理特殊特性，从而降低产品不合格的风险，提升客户满意度。

2.2.不符合项的严重性

(1)本次IATF16949外部审核中发现的特殊特性识别过程不符合项，对公司的质量管理体系构成了严重威胁。首先，由于缺乏对特殊特性的全面识别和控制，可能导致产品质量不稳定，增加不合格品的产生，进而影响公司的产品声誉和市场竞争力。其次，这种不符合项可能导致客户投诉和退货率的上升，损害客户关系，并可能引发法律诉讼和赔偿要求。最后，它还可能影响到公司的供应链和合作伙伴关系，因为不满足标准要求可能使公司失去与关键供应商的合作机会。

(2)从财务角度来看，不符合项的严重性体现在多个方面。首先，由于产品质量问题导致的返工、报废和客户退货，将直接增加公司的运营成本。其次，如果因为产品质量问题而导致的客户流失，将减少公司的销售收入，影响公司的盈利能力。此外，为了纠正不符合项，公司可能需要投入额外的资源进行改进，包括人员培训、流程优化和设备更新等，这些都可能带来额外的成本负担。

(3)从长期发展的角度来看，不符合项的严重性不容忽视。它不仅可能损害公司的品牌形象，还可能影响公司的长期市场地位。此外，如果公司不能及时有效地解决不符合项，可能会被监管机构采取制裁措施，包括罚款、停业整顿甚至吊销资质，这将对公司的生存和发展造成致命打击。因此，必须高度重视此次不符合项的严重性，并采取切实有效的措施予以解决。

3.3.不符合项的影响范围

(1)本次IATF16949外部审核中识别出的特殊特性识别过程不符合项，其影响范围广泛，涉及公司多个层面。在产品层面，由于未能正确识别和控制特殊特性，可能导致产品不符合客户和行业标准要求，影响产品的可靠性和安全性。在过程层面，这一不符合项可能影响到生产流程的各个环节，包括原材料采购、加工制造、检验测试和售后服务等，从而增加了整个生产过程的复杂性。

(2)在组织层面，不符合项的存在可能对公司的质量管理体系产生负面影响。它可能导致质量管理体系的有效性下降，影响公司对质量风险的识别和应对能力。此外，这一不符合项也可能影响到公司的内部沟通和协作，因为不同部门可能对特殊特性的理解和处理存在差异，从而降低了工作效率。

(3)在客户和供应链层面，不符合项的影响同样显著。客户可能会因产品质量问题而对公司失去信心，影响公司的市场份额和品牌形象。同时，供应链合作伙伴可能会因公司无法满足质量要求而受到影响，导致合作关系紧张，甚至可能失去关键供应商的支持。因此，这一不符合项不仅对公司内部产生广泛影响，还可能对整个供应链产生连锁反应。

二、不符合项的依据

1.1.相关标准条款

(1)根据IATF16949:2016标准，8.3.3.3条款明确要求组织应确保产品设计和开发过程中识别所有与产品要求相关的特殊特性，并确保这些特性在产品实现过程中得到有效控制。这包括对特殊特性的定义、测量方法、控制要求以及必要的资源分配。标准强调，组织应确保设计、生产、检验和测试等所有相关职能都参与到特殊特性的识别和管理过程中。

(2)此外，ISO/TS16949:2016标准8.5.4条款要求组织应建立并保持一个有效的质量管理体系，其中包括对产品和服务的要求进行评审，确保这些要求能够得到识别、理解和实施。在产品实现过程中，组织应确保所有与产品相关的特性能够得到适当的控制，包括特殊特性，并确保这些特性符合既定的质量标准和客户要求。

(3)标准还规