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麻醉机校准规范.docxVIP

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JJF(津)XX—20XX

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麻醉机校准规范

1范围

本规范适用于具有通气参数的麻醉机校准。

2引用文件

本规范引用下列文件:

JJF1234-2018呼吸机校准规范

GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:通用安全要求

GB9706.29-2006医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语

3.1麻醉气体输送装置anestheticvapourdeliverydevice

提供浓度可控的麻醉剂蒸汽的装置,包括浓度标定蒸发器(简称蒸发器)。

3.2麻醉通气装置anestheticventilator

通过麻醉通气系统连接到患者呼吸通道的自动装置,为麻醉过程中增加或提供患者通气。

3.3共同气体出口commongasoutlet

混合气体通过麻醉装置输送到呼吸系统的出气口。

3.4通气模式ventilationmode

通气模式是指麻醉机的机械通气方式,是通气参数与触发机制的有效组合。

常用的通气模式包括容量控制通气(VolumeControlVentilation,简称VCV)、压力控制通气(PressureControlVentilation,PCV)等。

3.5潮气量tidalvolume,VT

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患者单次吸入或呼出气体的体积,对麻醉机而言,指机器每次向患者传送的混合气体的体积,单位为毫升或升(mL或L)。

3.6呼吸频率frequency,f

每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气的次数,单位为次/分。

3.7分钟通气量minutevolume,MV

患者每分钟吸入或呼出的气体体积,对麻醉机而言,指仪器每分钟向患者传送的混合气体的体积,分钟通气量等于潮气量乘以呼吸频率,单位为毫升/分或升/分(mL/min或L/min)。

3.8吸呼比I:E

吸气时间与呼气时间的比值。

3.9气道峰压airwaypeakpressure,Ppeak气道压力的峰值,单位为千帕(kPa)。

3.10呼吸末正压positiveendexpiratorypressure,PEEP呼气末气道压力值,单位为千帕(kPa)。

3.11模拟肺testlung

模拟患者肺特性(肺顺应性和气道阻力参数为固定、分档或可调)的一种机械通气负载,包括成人型模拟肺、婴幼儿模拟肺或混合型模拟肺。

3.12肺顺应性lungcompliance,C

单位压力内,肺所能够容纳的气体体积,单位为毫升/千帕(mL/kPa)。注:顺应性表示为大气压下,在封闭空间的温度和湿度下,容积和压力的关系。

3.13气道阻力airwayresistance

单位流量内,气道所能产生的压力值。单位为千帕/(升·秒-1)[kPa/(L·s-1)]。注:1kPa=10mbar=10cmH2O=10hPa。

4概述

麻醉机是用来分配和传送医用麻醉蒸发气体进入呼吸系统的设备,一般由麻醉气体输送装置、麻醉通气装置、监控装置和报警系统组成。

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5计量特性

5.1潮气量

对于输送潮气量(VT)>100mL或分钟通气量>1L/min的麻醉机,相对示值误差不超过±20%。对于输送潮气量(VT)≤100mL或分钟通气量≤1L/min的麻醉机,示值误差不超过±20mL。

5.2呼吸频率

呼吸频率(f)最大允许误差:设定值的±10%或±1次/分,两者取绝对值大者。

5.3气道峰压

气道峰压(Ppeak)最大允许误差:±5%或±0.3kPa,两者取绝对值大者。

5.4呼气末正压(PEEP)

当麻醉机的呼气末正压可调时,呼气末正压(PEEP)最大允许误差:±0.3kPa。

5.5输出氧浓度

当麻醉机采用氧气和其他气体混合输出时,共同出气口的氧气浓度应≥21%(体积分数)。

当麻醉机上仅有氧气输出时,输出氧气浓度的最大允许误差±5%(体积分数)。

5.6输出麻醉气体浓度

当麻醉机采用氧气和麻醉气体混合输出时,共同出气口麻醉气体浓度的最大允许误差为设定值的-20%~+30%或最大刻度的-5%~+7.5%,两者取绝对值大者。

注:当麻醉机未装配蒸发器或所装配的蒸发器内没有麻醉剂时,仅检测氧气浓度示值误差即可。注:以上技术指标不

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