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按RECISTv1.1的肿瘤缓解(ITT人群,研究者评估)CiuleanuTE,etal.2014ASCOAbstractLBA8006.RAM+DOC(n=628)PL+DOC(n=625)P值疗效(%)CR0.50.3PR32.513.3SD41.139.0PD20.433.0未知/无法评估15.614.4ORR(CR+PR)(95%CI)(%)22.9(19.7-26.4)13.6(11.0-16.5)0.001DCR(CR+PR+SD)(95%CI)(%)64.0(60.1-67.8)52.6(48.6-56.6)0.001第54页,共63页,星期六,2024年,5月PFS(ITT人群,研究者评估)CiuleanuTE,etal.2014ASCOAbstractLBA8006.PFS(%)时间(月)RAM+DOC(n=628)中位PFS=4.5个月(4.2-5.4)PL+DOC(n=625)中位PFS=3.0个月(2.8-3.9)分层HR=0.762(95%CI:0.677-0.859)分层log-rankP0.0001002040608010061218243036第55页,共63页,星期六,2024年,5月PFS亚组分析(组织学)CiuleanuTE,etal.2014ASCOAbstractLBA8006.PFS(%)时间(月)RAM+DOC(n=465)中位PFS=4.6个月(4.3-5.5)PL+DOC(n=447)中位PFS=3.7个月(2.8-4.1)分层HR=0.74(95%CI:0.64-0.86)RAM+DOC(n=157)中位PFS=4.2个月(3.6-5.4)PL+DOC(n=171)中位PFS=2.7个月(2.5-2.9)分层HR=0.76(95%CI:0.60-0.96)00204060801006121824300020406080100612182430PFS(%)时间(月)非鳞癌鳞癌第56页,共63页,星期六,2024年,5月终止后治疗CiuleanuTE,etal.2014ASCOAbstractLBA8006.RAM+DOC(n=628)PL+DOC(n=625)全身治疗(%)45.548.3治疗选择(%)EGFRTKI18.821.3健择12.111.5长春瑞滨9.410.2力比泰10.57.5第57页,共63页,星期六,2024年,5月OS(ITT人群)CiuleanuTE,etal.2014ASCOAbstractLBA8006.OS多因素COX回归分析:HR=0.81;95%CI:0.70-0.92,P=0.002OS(%)时间(月)RAM+DOC(n=628)中位OS=10.5个月(9.5-11.2)PL+DOC(n=625)中位OS=9.1个月(8.4-10.0)分层HR=0.857(95%CI:0.751-0.979)分层P=0.0235002040608010061218243036第58页,共63页,星期六,2024年,5月OS亚组分析(组织学)CiuleanuTE,etal.2014ASCOAbstractLBA8006.OS(%)时间(月)RAM+DOC(n=465)中位OS=11.1个月(9.9-12.3)PL+DOC(n=447)中位OS=9.7个月(8.5-10.6)分层HR=0.84(95%CI:0.71-0.98)RAM+DOC(n=157)中位OS=9.5个月(8.0-10.8)PL+DOC(n=171)中位OS=8.2个月(6.3-9.4)分层HR=0.89(95%CI:0.70-1.15)002040608010061218243036002040608010061218243036时间(月)OS(%)非鳞癌鳞癌第59页,共63页,星期六,2024年,5月安全性CiuleanuTE,etal.2014ASCOAbstractLBA8006.RAM+DO
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