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中国放射性药物产业白皮书

摩熵咨询2024年10月

摘要写作背景

摘要

写作背景

本研究报告旨在对中国放射性药物(简称“核药”)市场现状进行深入分析，围绕核药行业概览、核药产业链全景、核药市场规模及竞争现状、核药研发现状4个维度进行系统阐述，揭示行业市场发展概况，挖掘行业增长潜力，展望中国核药的广阔市场前景

■原理：核药根据核素的半衰期、释放射线的能量及穿透能力发挥诊断或治疗等不同功能

√核药通过放射性核素衰变释放的α、β、γ射线破坏肿瘤细胞DNA发挥治疗作用

√通常选择半衰期短、射线穿透力强的放射性核素作为显像剂用于疾病诊断√PET常用于肿瘤成像，检查费高昂；SPECT更多应用于局部器官的功能评估√核药有靶向性强、不易耐药、可诊疗一体化三大优点

■产业：核药产业呈现上游原料紧缺、中游入局者逐渐增多、下游医疗资源供给不足的特征

80%以上的医用放射性核素来源于反应堆辐照，我国自主生产核素较少且多服务于科研任务，仅能满足少部分临床需求，因此医用同位素严重依赖进口

√上游准入门槛高、全球产能不足，严业对上游依赖度更大，因此上游议价权强、利润率高√中游研发、生产、配送存在较高壁垒，RDC是热门研发方向，可实现诊疗一体化，商业价值已

被验证

√我国核医学科室及人员配置不足，核医学设备装机量已在持续增加；PET检查费用高，仅少数地区纳入医保；核药价格较贵，将近一半产品纳入乙类医保

■产品：诊断类核药是全球核药研发和商业化的主流品类；国内市场有106个核药上市

√全球放射性新药研发热度较高，但国内新药研发能力还较为薄弱√全球新药研发以诊断类核药为主，18F类放射性新药研发热度最高

√中国共有106个核药产品获批上市，诊断类核药占比67%,99mTc类核药获批上市最多√本土企业中，中国同辐核药的在研管线及上市产品数量均位列第一

■市场：2023年国内核药医院端销售额达31.98亿元，中国同辐市场份额为57.7%,遥居榜首

2023年中国市场核药医院端销售额达31.98亿元，近6年复合增速约21%

√诊断类核药销售额为21.11亿元，占比66%;注射剂是主流剂型，销售额占比40%;诊疗一体类

核药单个药品销售额最高，为2.28亿元，诊断类、治疗类分别为1.32亿元、1.03亿元√从核素品种来看，18F类药物销售规模最大，223Ra类增速最快，99mTc类竞争最激烈

中国同辐市场份额位居榜首，其2023年医院端销售额达18.45亿元，占比57.7%

我国癌症发病率高、核医学渗透率低，叠加政策支持、临床应用范围扩大、终端医疗资源供给提升等利好因素，核药中短期内会持续保持高速增长态势

目录

01.

01.

03.

05.

摩熵·咨询

核药行业概览

中国核药市场规模及竞争现状

四川省核药市场分析

04.

04.

核药产业链全景分析

中国核药产品研发现状

定义及组成结构

定义及组成结构作用原理分类及特点临床应用分析产业政策分析

放射性药物(核药)是含放射性核素的特殊药物，通常还包含配体、载体、连接子等非放射性成分

定义及特点

定义及特点

特点：具有放射性，能发射出粒子/射线；会自发衰变、不能长期储存；化学量比普通药物小很多，以放射性活度为计量单位定

特点：具有放射性，能发射出粒子/射线；会自发衰变、不能长期储存；化学量比普通药物小很多，以放射性活度为计量单位

组成结构

组成结构

核药由放射性核素组成，或放射性核素与非放射性成分共同组成

放射性核素是主要活性成分，能够衰变发出射线用于成像或治疗

非放射性成分主要包含配体、载体、连接子，功能及类型详见下

现和炎症组织的诊断等。表：

成分

功能

类型

说明

配体

与生物分子特异性结合，将核药导向到目标靶点位置

螯合剂/小分子/肽/生物大分子/无机配体等

配体和载体在核药中可以相互独立，也可以相互结合，形成复合体。在某些情况下，配体本身就是载体

载体

与放射性核素形成稳定配合物

小分子/多肽/抗体/纳米载体等

连接子

将配体与载体连接起来

肽链(氨基酸)/聚乙二醇链/烷基链等

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放射性核素Tips

放射性核素

Tips

核素是指具有一定数量质子、中子和特定核能态的一类原子或原子核。核素可分为稳定核素和不稳定核素(也称“放射性核素”),放射性核素能自发衰变并放出射线(如α射线、β射线、y射线等)后形成稳定核素。

放射性核素衰变到原始数量一半所需要的时间称为半衰期，短则不足Is,长则数百亿年。迄今已发现的