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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024年度药品GMP认证与质量改进合作协议

本合同目录一览

1.1合同双方基本信息

1.2合同签订目的

1.3合同期限

1.4合同范围

1.5药品GMP认证服务内容

1.6质量改进服务内容

1.7双方责任与义务

1.8认证与改进项目实施流程

1.9认证与改进项目进度安排

1.10费用及支付方式

1.11合同变更与解除

1.12必威体育官网网址条款

1.13违约责任

1.14争议解决

1.15合同生效及终止

1.16其他约定事项

第一部分：合同如下：

第一条合同双方基本信息

1.1.1甲方法定代表人（或负责人）姓名：

1.1.2甲方法定代表人（或负责人）联系方式：

1.1.3甲方单位名称：

1.1.4甲方单位地址：

1.1.5甲方单位统一社会信用代码：

1.2.1乙方法定代表人（或负责人）姓名：

1.2.2乙方法定代表人（或负责人）联系方式：

1.2.3乙方单位名称：

1.2.4乙方单位地址：

1.2.5乙方单位统一社会信用代码：

第二条合同签订目的

2.1甲乙双方本着平等互利、诚信合作的原则，共同推进甲方药品GMP认证工作。

2.2通过乙方的专业服务，提升甲方药品生产质量管理水平，确保药品质量。

2.3本合同的签订旨在明确双方的权利和义务，确保合作顺利进行。

第三条合同期限

3.1本合同自双方签字盖章之日起生效，合同期限为一年，自2024年1月1日起至2024年12月31日止。

第四条合同范围

4.1本合同涉及甲方药品生产场所、生产设备、生产流程、质量控制等方面的GMP认证。

4.2乙方负责对甲方进行药品GMP认证辅导，协助甲方完成认证工作。

4.3乙方负责对甲方进行质量改进，提升药品生产质量。

第五条药品GMP认证服务内容

5.1乙方根据甲方实际情况，制定详细的GMP认证辅导计划。

5.1.1GMP法规及标准的讲解；

5.1.2GMP文件体系建立；

5.1.3生产、质量控制、设备管理等环节的辅导；

5.1.4认证前的自查、整改及模拟检查。

5.3乙方协助甲方完成GMP认证申请、资料准备、现场检查等工作。

第六条质量改进服务内容

6.1乙方根据甲方实际情况，制定质量改进计划。

6.1.1质量管理体系优化；

6.1.2生产过程质量控制；

6.1.3设备管理及维护；

6.1.4人员培训。

6.3乙方协助甲方提升药品生产质量，降低不合格品率。

第七条双方责任与义务

7.1甲方应积极配合乙方进行GMP认证辅导和质量改进工作，提供必要的资料和人员支持。

7.2甲方应按照乙方的要求，按时完成各项认证和改进工作。

7.3乙方应按照合同约定，提供专业的GMP认证辅导和质量改进服务。

7.4乙方应对甲方提供的信息必威体育官网网址，不得泄露给任何第三方。

第八条认证与改进项目实施流程

8.1乙方在合同签订后10个工作日内，向甲方提交详细的GMP认证辅导计划和质量改进计划。

8.2甲方在收到乙方计划后5个工作日内，确认计划内容并回复乙方。

8.3乙方根据甲方确认的计划，开始实施GMP认证辅导和质量改进工作。

8.4乙方在实施过程中，定期向甲方汇报工作进展，包括但不限于每月一次的书面报告。

8.5甲方对乙方的工作进展进行监督，如有需要，可要求乙方提供相关证明材料。

8.6乙方在认证和改进过程中，如遇到重大问题，应及时通知甲方，共同协商解决方案。

第九条认证与改进项目进度安排

9.1乙方应在合同签订后30个工作日内完成GMP认证辅导的初步评估。

9.2乙方应在认证辅导评估完成后15个工作日内，向甲方提交详细的改进方案。

9.3甲方应在收到改进方案后10个工作日内，确认方案内容并回复乙方。

9.4乙方应在确认方案后60个工作日内，完成GMP认证辅导和质量改进工作。

9.5如因不可抗力因素导致进度延误，双方应协商调整进度安排。

第十条费用及支付方式

10.1本合同服务费用总额为人民币______元。

10.2.1合同签订后5个工作日内，支付总额的30%；

10.2.2GMP认证辅导评估完成后，支付总额的40%；

10.2.3质量改进工作完成后，支付总额的20%；

10.2.4合同终止或完成，支付剩余未付款项。

10.3甲方应按照约定的支付方式，将费用支付至乙方指定的账户。

第十一条合同变更与解除

11.1如有特殊情况需要变更合同内容，双方