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过期、破损药品管理制度(3)

一、药品过期处理流程

(1)药品过期处理流程首先应明确识别过期药品。医疗机构及药店应定期对库存药品进行全面检查，确保所有药品均在有效期内。过期药品的识别可以通过查看药品包装上的生产日期和有效期进行。一旦发现过期药品，应立即将其隔离存放，并停止使用。同时，应通知相关责任部门，如药品质量管理员或药品监管人员。

(2)对于过期药品的处理，应遵循严格的程序。首先，需对过期药品进行登记，记录药品名称、批号、生产日期、有效期、数量等信息。随后，应组织专业人员进行药品分析，确定过期药品是否仍然安全有效。若分析结果显示过期药品存在安全隐患，则需将其销毁。销毁过程应在专业监督下进行，确保药品被彻底销毁，防止其再次流入市场。销毁后，需将销毁记录保存备查。

(3)在处理过期药品的同时，医疗机构及药店还需加强对过期药品的预防工作。这包括对药品储存条件的严格控制，如温度、湿度等，确保药品在储存过程中不受外界因素影响。此外，还应加强药品管理人员的培训，提高其对于药品过期问题的认识和应对能力。通过这些措施，可以有效降低过期药品发生的风险，保障患者用药安全。

二、破损药品的处理措施

(1)破损药品的处理是药品管理中的重要环节，直接关系到患者用药安全。根据我国《药品管理法》及相关规定，破损药品主要包括包装破损、标签不清、药品变质等情况。例如，某药品零售店在例行检查中发现，一箱存放的抗生素药品包装有裂纹，经确认药品已受潮变质，这属于破损药品。处理破损药品时，首先应对破损程度进行评估。若破损程度较轻，如包装轻微破损但药品本身未受影响，可对药品进行外观检查，确认无污染后，更换新包装继续销售。若破损程度严重，如药品已发生变质，则应立即停止销售，并按照规定程序进行销毁。

(2)破损药品的销毁流程应严格遵循相关法律法规。以某医疗机构为例，在发现破损药品后，首先将破损药品隔离存放，并通知药品监管部门。随后，由医疗机构药品质量管理员组织专业人员进行破损药品的鉴定。鉴定过程中，需详细记录破损药品的名称、规格、批号、数量等信息。鉴定结果确定破损药品需销毁后，医疗机构应向药品监管部门提出销毁申请。经批准后，由专业销毁公司进行销毁。据相关数据显示，我国每年因破损药品导致的医疗事故案例约有数百起，其中因药品变质、包装破损等原因导致的病例占比较高。

(3)预防破损药品的出现是保障患者用药安全的关键。医疗机构和药店应加强药品储存管理，确保药品在适宜的环境中储存。例如，某药店通过安装温湿度自动控制设备，将药品储存环境的温湿度控制在规定范围内，有效降低了破损药品的发生率。此外，医疗机构和药店还应定期对药品进行质量检查，对破损药品进行及时处理。据调查，加强药品质量管理后，破损药品的发生率可降低30%以上。在实际操作中，医疗机构和药店可设立专门的药品质量管理岗位，负责药品的采购、储存、检查、销毁等环节，确保药品质量。

三、过期破损药品的记录与报告

(1)过期破损药品的记录与报告是药品管理制度中不可或缺的一环。医疗机构和药店在发现过期破损药品后，应立即进行详细记录。记录内容包括药品名称、批号、生产日期、有效期、破损或过期原因、发现时间、处理措施等。例如，某医院在一次药品盘点中发现50盒过期抗生素，立即进行了详细记录，并按照规定时间上报至当地药品监管部门。

(2)在完成记录后，医疗机构和药店需将相关信息及时上报。上报渠道通常包括电子报告和纸质报告两种形式。电子报告可通过药品监管系统上传，纸质报告则需按照规定格式填写，并加盖单位公章。以某药店为例，在发现破损药品后，药店负责人立即组织人员填写了破损药品报告表，并在24小时内上报至当地药品监管部门。

(3)药品监管部门收到上报后，将对过期破损药品的情况进行审核。审核内容包括药品记录的完整性、上报的及时性等。对于不符合要求的报告，监管部门将要求医疗机构或药店进行补充或整改。此外，监管部门还会对上报的过期破损药品进行抽样检查，确保其真实性和准确性。根据我国相关法律法规，对于上报不及时、隐瞒不报或报告不实的医疗机构和药店，将依法进行处罚。

四、过期破损药品的销毁与监督

(1)过期破损药品的销毁是确保药品安全的重要环节。销毁过程需遵循严格的程序，以防止药品再次流入市场。首先，医疗机构或药店应将过期破损药品隔离存放，并做好标记。随后，需通知药品监管部门，并申请销毁许可。销毁许可获得批准后，药品应交由有资质的专业销毁公司进行处理。销毁过程中，应全程录像，确保销毁过程透明化。例如，某医院在销毁过期破损药品时，全程录像并由监管部门现场监督，确保销毁过程符合规定。

(2)监督是确保过期破损药品销毁过程规范的关键。药品监管部门在销毁过程中扮演着重要角色，负责对销毁过程进行全程监督。监督内容包括销毁公司资质、销