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医疗器械安全与质量控制-医疗器械质量控制.pptx

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医疗器械安全与质量控制

医疗器械质量控制

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Agenda

医疗器械标准

提高器械质量安全性

医疗器械问题

医疗器械法规控制

提高医疗器械安全性

01.医疗器械标准

医疗器械安全与质量控制法规

1.1XX标准

1.2XX法规

02.提高器械质量安全性

提高医疗器械质量和安全性的方法

3.1质量管理体系

3.2质量控制流程

3.3设计改进

3.4材料选择优化

3.5生产工艺改进

03.医疗器械问题

医疗器械质量问题与影响

质量问题分类

安全隐患影响

2.3实例分析

04.医疗器械法规控制

医疗器械安全与质量控制的法规

4.1XX标准

4.2XX法规

05.提高医疗器械安全性

提高医疗器械安全性的方法

5.1设计改进

5.2材料选择优化

5.3生产工艺改进

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