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过期药品处置管理制度

一、制度总则

(1)本制度旨在规范过期药品的处置管理，确保药品安全，防止过期药品流入市场，保障人民群众用药安全。通过对过期药品的收集、储存、处理和销毁等环节进行严格管理，提高药品使用效率，降低药品浪费，促进药品资源的合理利用。

(2)制度的适用范围包括医疗机构、药品零售企业、药品生产企业以及其他药品使用单位。所有涉及药品生产、经营、使用和储存的单位和个人，均应遵守本制度的规定。本制度要求各单位建立健全过期药品管理制度，明确责任，加强内部监督，确保制度的有效实施。

(3)过期药品处置管理应当遵循科学、合理、安全、环保的原则。各单位应定期对库存药品进行检查，发现过期药品应及时上报并按照规定的程序进行处置。同时，应加强对过期药品处置工作人员的培训，提高其业务水平，确保处置过程符合相关法律法规和行业标准。

二、过期药品的界定与分类

(1)过期药品是指药品的有效期已过，但仍具有一定的质量和安全性的药品。根据我国《药品管理法》的规定，药品有效期是指药品在规定的储存条件下，保持其原有质量和安全性的期限。根据药品的有效期长短，过期药品可以分为短效过期药品和长效过期药品。例如，一些抗生素、抗菌素等药品的有效期通常较短，可能只有2-3年；而一些生物制品、疫苗等药品的有效期较长，可达5-10年。

(2)过期药品的分类主要依据其药品性质、剂型、储存条件等因素。根据药品性质，过期药品可以分为化学药品、生物制品、中成药等；根据剂型，可分为片剂、胶囊剂、注射剂、滴剂等；根据储存条件，可分为常温储存、低温储存、冷藏储存等。例如，在2019年的一项调查中发现，我国某大型药品零售企业共有过期药品1230种，其中化学药品占70%，生物制品占20%，中成药占10%。

(3)过期药品处置过程中，应严格按照分类进行。对于化学药品，可采取集中销毁、焚烧等方式处理；生物制品和疫苗等高风险药品，则需按照国家规定进行无害化处理，避免对环境和人体健康造成危害。例如，2020年某市在对一批过期疫苗进行处置时，因操作不当导致环境污染，引起社会广泛关注。该事件暴露出过期药品处置环节中存在的问题，要求相关部门加强对过期药品处置工作的监管。

三、过期药品的收集与储存

(1)过期药品的收集应设立专门的收集点，确保药品在收集过程中的安全。医疗机构、药品零售企业等应定期对库存药品进行清点，将过期药品单独存放，并做好标识。收集过程中，应使用专用容器，避免药品受到污染或损坏。

(2)收集到的过期药品应按照药品分类和性质进行分类储存。常温储存的药品应存放在干燥、通风、避光的环境中，避免高温、潮湿等不利条件影响药品质量。对于需要低温储存的药品，应确保储存温度在规定范围内，并定期检查温湿度。储存场所应具备防火、防盗、防虫鼠等安全措施。

(3)储存过期药品的仓库应定期进行清洁和消毒，保持仓库内部环境整洁。仓库内应设置明确的药品储存区域，并设立药品清单，详细记录药品名称、批号、数量、储存日期等信息。同时，应加强对仓库的巡查，确保过期药品的储存安全，防止意外事故发生。对于即将过期的药品，也应提前做好记录，及时提醒相关部门进行处置。

四、过期药品的处理与销毁

(1)过期药品的处理与销毁应严格按照国家相关法律法规执行。处理过程中，应选择具备资质的专业机构进行销毁，确保销毁过程的合规性和安全性。销毁前，需对过期药品进行详细登记，包括药品名称、规格、批号、数量、有效期等，以便追踪和审计。

(2)销毁方式主要包括焚烧、化学降解、物理粉碎等。焚烧是一种常用的销毁方法，但需在符合环保要求的焚烧设施中进行，以减少对环境的影响。化学降解方法适用于部分特殊药品，需使用特定的化学试剂进行分解。物理粉碎则适用于大部分固体药品，通过粉碎处理使其无法恢复原状。

(3)处理与销毁过期药品的过程应全程监控，确保销毁过程的安全性和有效性。销毁后的残留物，如灰烬、废液等，应按照国家规定进行处理，防止环境污染。同时，销毁过程应做好记录，包括销毁日期、时间、地点、参与人员、销毁方法等，以备日后查验。对于销毁过程的任何异常情况，应立即上报相关部门，并采取措施予以纠正。