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第三章药学技术人员管理

药学技术人员是指取得药学类专业学历，经过国家有关部门考试考核合格，依法取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。包括药师、执业药师、临床药师等。一、药学技术人员第一节药学技术人员配备

（一）药品生产企业药学技术人员配备依据1药品管理法规定从事药品生产活动，应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。2GMP规定生产管理负责人质量管理负责人质量受权人二、药学技术人员配备依据至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

（二）药品经营企业药学技术人员配备依据1药品管理法规定从事药品经营活动应有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；2药品流通监督管理办法规定经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。3.GSP规定批发企业企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。零售企业企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

（三）医疗机构药学技术人员配备依据1药品管理法规定医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。2处方管理办法规定取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。

一、药师第二节药师及其管理从广义上说，药师是指受过高等药学专业教育，通过有关部门考核并依法获得相应资格，人事药学专业技术工作的人员。

三级五档

（一）药品生产企业药师的职责（二）药品经营企业药师的职责（三）医疗机构药师的职责（四）药学科研部门药师的职责（五）药事管理部门药师的职责二、药师的职责

三、药学职称的取得（一）资格考试组织机构负责审定考试大纲和试题，会同卫健委对考试工作进行指导、监督、检查和确定合格标准。国家人社部负责拟定考试大纲和命题，组建国家级题库，组织实施考试工作，管理考试用书，规划考前培训，研究考试办法，拟定合格标准等工作卫健委＋＝共同负责卫生专业技术资格考试的政策制定、组织协调等工作。

（二）资格考试管理初、中级药学专业技术资格考试实行全国统一组织、统一考试时间、统一考试大纲、统一考试命题、统一合格标准的考试制度，原则上每年进行一次。报名时间为每年的12月至次年的1月份，考试时间一般定在次年的5~6月份。考试合格者由省、自治区、直辖市人事行政部门颁发人社部统一印制，人社部、卫健委用印的专业技术资格证书。该证书在全国范围内有效。

1.报考条件报名参加药士、药师、主管药师专业技术资格考试的人员，应遵守中华人民共和国的宪法和法律，具备良好的医德医风和敬业精神。报考药士：取得药学（中药学）专业中专学历，从事本专业工作满1年。报考药师：取得药学（中药学）专业中专学历，担任药士职务满5年；取得药学（中药学）专业大专学历，从事本专业工作满3年；