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主讲：培训师主要资质
1
1过程审核基础知识
2过程审核流程
3过程审核问卷组成
4过程审核问题应用时机
5过程审核评价方法
6过程审核知识储备库示例
7过程审核表单填写注意事项
8重要工序过程审核现场实施及点评
2
3
ØTS对过程审核的要求理解记录：
8.2.2内部审核
ISO9001：2008，质量管理体系--要求
8.2.2内部审核
组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质
量管理体系是否：
a)符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及
组织所确定的质量管理体系的要求；
b)得到有效实施与保持。
组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程
和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定
审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审
核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员
不应审核自己的工作。
应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、
形成记录以及报告结果的职责和要求。
应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）。
负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正
和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续
活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告
（见8.5.2）。
4
理解记录：
8.2.2.1质量管理体系审核
组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规
范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
8.2.2.2制造过程审核
组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有
效性。
8.2.2.3产品审核
组织应按规定的频次，在生产和交付的适当阶
段审核产品，以验证符合所有规定的要求。如产
品尺寸、功能、包装和标签。
8.2.2.4内部审核计划
内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、
活动和班次，且应按年度计划进行日程安排。
当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，应适
当增加审核频次。
注：每类审核应当使用特定的检查表。
8.2.2.5内审员资格
组织应具有有资格审核本技术规范要求
的内部审核员（见6.2.2.3）。
5
Ø过程审核与其他审核及检验关系
审核检验
比较验收
过程SPC
项目产品过程体系100%
首检巡检首批样品出厂
试生产量产出货
按计划按计划按计划顾客要求试生产分析
频次持续持续顾客要求
通常是经常性一般1次/年一般1次/年自我选择量产持续管制
结合顾客的要求
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