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近效期药品管理制度(5)

一、药品效期管理原则

(1)药品效期管理是确保药品安全、有效性的重要环节。根据我国《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中必须对药品的有效期进行标注，医疗机构和药品零售企业也需严格按照药品效期进行管理。据统计，我国每年因药品过期导致的浪费高达数十亿元，这不仅造成了经济上的损失，更对患者的用药安全构成了威胁。因此，制定严格的药品效期管理原则，对于保障公众用药安全具有重要意义。

(2)药品效期管理原则主要包括以下几个方面：首先，药品生产企业在生产过程中应严格按照国家药品标准进行生产，确保药品的质量和稳定性；其次，医疗机构和药品零售企业应建立完善的药品效期管理制度，对入库、储存、销售、使用等环节进行严格监控；再次，药品监管部门应加强对药品效期管理的监督检查，对违反规定的企业和个人依法进行处罚。以某药品生产企业为例，该企业在2019年因未按规定标注药品有效期被当地药监局罚款10万元，并责令整改。

(3)在药品效期管理过程中，还应关注以下几点：一是加强药品储存条件的管理，确保药品在适宜的温度、湿度等环境下储存；二是建立药品效期预警机制，对即将过期的药品提前进行预警，以便及时处理；三是提高药品使用人员的专业素养，确保其在使用过程中能够正确判断药品的有效性。以某大型医院为例，该医院通过引入药品效期管理系统，将药品效期管理纳入日常工作流程，有效降低了药品过期浪费现象，提高了药品使用效率。

二、近效期药品的标识与处理

(1)近效期药品的标识是药品效期管理的关键环节之一。根据相关法规，药品一旦临近有效期，应在包装上清晰标注“近效期”字样，以提醒患者和医护人员注意。这些标识通常采用红色字体或特殊颜色突出显示，确保易于识别。例如，某药品包装上标注的“近效期”字样，字体颜色为鲜艳的红色，并附有倒计时提醒，以便用户在短时间内完成药品的使用。

(2)对于近效期药品的处理，医疗机构和药品零售企业需遵循一系列规定。首先，需对近效期药品进行定期盘点，确保账实相符。其次，在药品销售过程中，销售人员应向消费者明确告知药品的效期信息，避免消费者因误用导致不良后果。此外，对于超过有效期或质量不稳定的近效期药品，应立即停止销售和使用，并按照规定程序进行回收和处理。例如，某药品零售企业定期对近效期药品进行检查，发现一批药品因储存不当导致质量不稳定，随即停止销售并通知供应商进行回收。

(3)在处理近效期药品时，还需注意以下几点：一是对近效期药品的库存进行合理调整，避免因药品过多而导致的过期浪费；二是建立完善的近效期药品销售记录，以便追溯和查询；三是加强对药品使用人员的培训，使其了解近效期药品的风险和注意事项。此外，医疗机构和药品零售企业应定期开展药品效期管理培训，提高全员对近效期药品管理的认识和重视程度。例如，某医院通过举办药品效期管理知识竞赛，增强了医护人员对近效期药品管理的认识，有效降低了药品过期风险。

三、近效期药品的管理流程

(1)近效期药品的管理流程首先从采购环节开始。医疗机构和药品零售企业在采购药品时，应确保所购药品的效期符合规定，避免采购临近过期或已过期的药品。采购部门需与供应商协商，明确药品的效期要求，并在采购合同中予以体现。同时，采购部门还需定期审查供应商的资质和药品质量，确保所采购药品的安全性。

(2)药品入库后，仓储部门需对近效期药品进行严格的管理。首先，对入库药品进行效期检查，对近效期药品进行单独存放，并设立明显标识。同时，建立近效期药品台账，记录药品的批号、效期、数量等信息。仓储部门还需定期对近效期药品进行盘点，确保账实相符。此外，对于即将过期的药品，仓储部门应提前向相关部门报告，以便采取相应措施。

(3)在药品销售和使用环节，医护人员和销售人员需对近效期药品进行重点关注。销售人员应向消费者提供详细的产品信息，包括药品的效期、用法用量等，并提醒消费者注意药品的有效性。医护人员在使用近效期药品时，需严格按照药品说明书和临床指南进行，确保患者用药安全。同时，医疗机构应定期对近效期药品的使用情况进行评估，对存在风险的药品及时采取措施，如调整用药方案、暂停使用等。此外，医疗机构还需建立近效期药品的使用记录，以便追踪和管理。