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过期、破损药品管理制度(二)

一、药品过期处理流程

(1)药品过期处理流程首先需对过期药品进行详细清点，包括药品名称、批号、规格、数量等信息，并做好记录。清点过程中，严格执行药品管理制度，确保数据准确无误。根据我国相关规定，过期药品不得继续销售或使用，需按照规定程序进行处理。例如，某大型药店在2021年共清点出过期药品1000余盒，其中抗生素类药品占60%，非处方药占40%。这些过期药品经过严格审查后，按照规定程序进行了无害化处理。

(2)处理过期药品时，需注意以下几点：首先，对过期药品进行分类，如抗生素、非处方药、中药等，以便于后续处理。其次，对过期药品进行标识，如贴上“过期药品”标签，确保在处理过程中不会误用。最后，对过期药品进行无害化处理，如焚烧、化学分解等，确保不会对环境造成污染。以某医药公司为例，其在2020年对5000盒过期药品进行了无害化处理，其中焚烧处理占80%，化学分解处理占20%。

(3)在处理过期药品的过程中，需加强对相关人员的培训，提高其药品过期处理意识。同时，建立健全过期药品处理档案，详细记录处理过程，包括药品名称、批号、规格、数量、处理方式等。此外，加强与药品监督管理部门的沟通，确保过期药品处理符合国家相关规定。例如，某地区药品监督管理局在2021年对100家药店进行了过期药品处理检查，发现其中有5家药店存在过期药品处理不规范的情况，并对其进行了整改指导。

二、破损药品的处理及记录

(1)破损药品的处理首先要对破损程度进行分类，分为轻微破损、中度破损和严重破损三个等级。根据破损程度的不同，采取相应的处理措施。例如，某医疗机构在2022年第一季度共接收破损药品500件，其中轻微破损300件，中度破损200件，严重破损100件。对于轻微破损的药品，采取了重新封装后继续使用的措施。

(2)在处理破损药品时，必须确保每一步操作都有详细的记录。这包括破损药品的名称、批号、规格、数量、破损原因、处理措施、处理人员、处理时间等信息。记录应保存至少5年，以备后续查询。例如，某药品零售连锁企业在2021年对破损药品的处理记录显示，由于包装破损导致的药品质量问题占总数的30%，而运输过程中的破损占到了40%。

(3)对于破损药品的处理，应当遵循以下原则：首先，确保破损药品不会对患者的健康造成威胁；其次，对于可修复的破损药品，应进行必要的修复后再使用；最后，对于无法修复的破损药品，应按照国家规定进行无害化处理。某药品生产企业因包装质量问题导致一批药品破损，经检测，该批药品的质量符合国家标准，企业对破损药品进行了修复处理，并记录了详细的修复过程和结果。

三、过期破损药品的销毁程序

(1)过期破损药品的销毁程序是药品管理中至关重要的一环，旨在确保药品不会流入市场，造成安全隐患。销毁程序通常包括以下几个步骤：首先，对过期破损药品进行彻底清点，包括药品名称、批号、规格、数量等详细信息，并做好记录。以某省药品监督管理局为例，2021年共清点过期破损药品10000余件，涉及各类药品200余种。

其次，对清点出的过期破损药品进行分类，根据药品的性质和特点，确定合适的销毁方式。常见的销毁方式包括焚烧、化学分解、生物降解等。例如，某医药企业在2022年销毁了一批过期抗生素，采用焚烧方式，确保销毁过程无残留。

最后，销毁过程需有专人负责监督，确保销毁过程符合国家相关规定。销毁后的药品残渣和废弃物需按照环保要求进行处理，防止对环境造成污染。某地区在2020年对销毁过期破损药品的监督工作进行了全面检查，发现所有销毁过程均符合国家标准。

(2)在销毁程序中，记录保存是不可或缺的一环。销毁记录应详细记录销毁药品的名称、批号、规格、数量、销毁方式、销毁时间、销毁地点、负责人员等信息。这些记录应保存至少5年，以备后续查询。例如，某药品零售连锁企业在2021年销毁了3000件过期破损药品，销毁记录显示，其中80%的药品采用焚烧方式销毁，其余采用化学分解方式。

销毁记录的准确性对于追溯药品来源、确保药品安全具有重要意义。以某药品生产企业为例，其在2019年因销毁记录不完整，导致一批过期破损药品无法追溯来源，给企业带来了不良影响。

(3)过期破损药品的销毁程序还涉及与相关部门的协调与沟通。药品监督管理部门、环保部门、公安部门等均需参与其中，确保销毁过程合法、合规。例如，某地区在2020年销毁一批过期破损药品时，与当地药品监督管理局、环保局、公安局等部门进行了密切合作。

销毁过程中，需确保销毁药品不会流入非法渠道。例如，某药品零售企业在2021年销毁一批过期破损药品时，与公安机关合作，对销毁现场进行了全程监控，防止药品被非法回收。

总之，过期破损药品的销毁程序是一个复杂的过程，涉及多个环节和部门的协作。只有严格按照国家规定和