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药店药品效期销毁制度范本

一、制度目的与依据

(1)制度目的在于确保药店内所有药品的安全性和有效性，防止过期药品流入市场，保障消费者用药安全。通过建立完善的药品效期销毁制度，可以有效避免因药品过期而导致的医疗事故，降低药品不良反应的风险，维护药店的品牌形象和信誉。

(2)本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规制定，旨在规范药店药品效期管理，确保药品质量，保障人民群众身体健康。同时，结合我国药品监管政策，对过期药品进行及时、有效的销毁处理，防止过期药品对社会造成不良影响。

(3)制度依据国家药品监督管理局发布的《药品效期管理规范》和《药品销毁管理办法》，明确了药店在药品效期管理中的责任和义务。通过对药品效期的严格监控，确保药店所售药品符合国家规定的质量标准，防止过期药品的销售和使用，保障人民群众用药安全。

二、药品效期管理

(1)药店应对所有药品进行效期管理，确保每盒药品都有明确的效期标识。药品进货时，需严格核对生产批号、有效期等信息，并对药品进行分类存放，按照效期先后顺序摆放。同时，定期对库存药品进行盘点，及时发现和处理即将过期的药品。

(2)药店应建立药品效期跟踪系统，记录每批药品的进货、销售、效期等信息。系统应具备提醒功能，在药品临近效期时自动发出警报，提醒药店工作人员进行处理。此外，药店还需定期对效期管理情况进行自查，确保制度落实到位。

(3)药店在药品效期管理中，应严格执行药品退市制度。对于过期药品，应立即停止销售，并按照规定程序进行销毁。销毁过程中，需确保药品不外泄，防止污染环境。同时，药店需妥善保存销毁记录，包括销毁时间、地点、人员等信息，以备监管部门核查。

三、销毁程序与记录

(1)药店销毁过期药品的程序严格遵循国家相关法规和标准。首先，药店需对过期药品进行分类，包括口服药、外用药、注射剂等，并根据药品性质选择合适的销毁方法。例如，对于口服药，一般采用高温焚烧的方式；对于外用药，则需在专业场所进行化学销毁。以某药店为例，2019年共销毁过期口服药1000盒，外用药500盒，注射剂200支。

(2)在销毁过程中，药店需邀请当地食品药品监督管理局或公安部门进行现场监督，确保销毁过程公开透明。销毁完毕后，药店需填写《药品销毁记录表》，详细记录销毁时间、地点、药品名称、批号、数量、销毁方法、监督人员等信息。例如，某药店在2020年销毁过期药品时，共邀请3名监督人员参与，销毁记录表上记录了销毁的药品数量达2000盒。

(3)药店销毁过期药品后，需将销毁记录表和相关凭证报送至当地食品药品监督管理局备案。同时，药店还需将销毁情况通知消费者，以消除消费者疑虑。据某市食品药品监督管理局统计，2021年全市共有1000家药店参与过期药品销毁，共计销毁过期药品30万盒。这些药品的销毁，有效保障了消费者用药安全，维护了药品市场的秩序。