凡例项目与要求计量21课件讲解.pptx

凡例——项目与要求，计量

项目与要求干燥方法药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：①烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”；②不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过60℃）；③烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”；④少数药材需要短时间干燥，则用“暴晒”或“及时干燥”。制剂中的干燥方法一般用“干燥”或“低温干燥”，采用特殊干燥方法的，在具体品种项下注明。

项目与要求溶解度系指药品在溶剂中的溶解能力。除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。术语含义极易溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解易溶系指溶质1g（ml）能在溶剂1～不到10ml中溶解溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂10～不到30ml中溶解略溶系指溶质1g（ml）能在溶剂30～不到100ml中溶解微溶系指溶质1g（ml）能在溶剂100～不到1000ml中溶解极微溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂1000～不到10000ml中溶解几乎不溶或不溶系指溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解

术语含义遮光用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；避光系指避免日光直射密闭将容器密闭，以防止尘土及异物进人密封将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进人熔封或严封容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵人并防止污染；阴凉处系指不超过20℃凉暗处避光并不超过20℃冷处2~10℃常温10~30℃贮藏未规定贮存温度的一般系指常温项目与要求

计量温度描述术语含义水浴温度除另有规定外，均指98~100℃热水系指70~80℃微温或温水40~50℃室温(常温)10~30℃冷水2~10℃冰浴约0℃放冷放冷至室温

计量“%”表示百分比：指重量的比例；溶液的百分比：除另有规定外，系指溶液100ml中含有溶质若干克；乙醇的百分比：指在20℃时容量的比例%(g/g)溶液100g中含有溶质若干克%(ml/ml)溶液100ml中含有溶质若干毫升%(ml/g)溶液100g中含有溶质若干毫升%(g/ml)溶液100ml中含有溶质若干克

计量筛号筛孔内径（平均值）目号一号筛2000μm±70μm10目二号筛850μm±29μm24目三号筛355μm±13μm50目四号筛250μm±9.9μm65目五号筛180μm±7.6μm80目六号筛150μm±6.6μm100目七号筛125μm±5.8μm120目八号筛90μm±4.6μm150目九号筛75μm±4.1μm200目药筛

计量粉末粉末细度要求最粗粉能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末粗粉能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末中粉能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末细粉能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末

计量缩写“ppm”表示百万分比，指重量或体积的比例。縮写“ppb”表示十亿分比，指重量或体积的比例。液体的滴，系指在20℃时，以1.0ml水为20滴进行换算。溶液后标示的“(1→10)”等符号，指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液；未指明用何种溶剂时，均指水溶液；两种或两种以上液体的混合物，名称间用半字线“-”隔开，其后括号内所示的“：”符号，系指各液体混合时的体积(重量)比例。乙醇未知名浓度时，均指95%(ml/ml)的乙醇。

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