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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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2024年度药物临床试验安全性评价合同

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同术语

1.2术语定义

2.合同双方

2.1合同甲方

2.2合同乙方

3.项目概述

3.1试验目的

3.2试验药物

3.3试验方案

4.项目执行

4.1乙方责任

4.2甲方责任

5.项目时间表

5.1项目启动时间

5.2各阶段完成时间

6.费用与支付

6.1总费用

6.2费用构成

6.3支付方式

7.数据收集与分析

7.1数据收集标准

7.2数据分析方法

7.3数据必威体育官网网址

8.质量控制

8.1质量保证措施

8.2质量监控流程

9.结果报告

9.1报告内容

9.2报告格式

9.3报告提交时间

10.必威体育官网网址条款

10.1必威体育官网网址信息范围

10.2必威体育官网网址义务

10.3必威体育官网网址期限

11.违约责任

11.1违约情形

11.2违约责任

12.争议解决

12.1争议解决方式

12.2争议解决机构

13.合同变更

13.1变更条件

13.2变更程序

14.合同终止

14.1终止条件

14.2终止程序

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1合同术语

本合同中，药物临床试验指在人体（健康志愿者或患者）中进行的系统性研究，以确定或评价试验药物的疗效和安全性。

安全性评价指对试验药物在人体应用中可能出现的任何不良反应、副作用、禁忌症、相互作用等进行评估。

合同甲方指委托进行药物临床试验安全性评价的机构或个人。

合同乙方指接受委托，承担药物临床试验安全性评价任务的机构或个人。

1.2术语定义

试验药物指正在进行临床试验的药物，包括新药、改良药和仿制药。

临床试验方案指由合同甲方提交，经合同乙方审核同意，用于指导药物临床试验的文件。

2.合同双方

2.1合同甲方

甲方全称：[甲方全称]

甲方地址：[甲方地址]

甲方联系人：[甲方联系人姓名]

甲方联系电话：[甲方联系电话]

2.2合同乙方

乙方全称：[乙方全称]

乙方地址：[乙方地址]

乙方联系人：[乙方联系人姓名]

乙方联系电话：[乙方联系电话]

3.项目概述

3.1试验目的

评估[试验药物名称]在人体应用中的安全性。

3.2试验药物

[试验药物名称]，化学名称：[化学名称]，分子式：[分子式]，分子量：[分子量]。

3.3试验方案

本试验采用[试验方案类型]，包括[试验阶段]，具体内容见附件[试验方案附件编号]。

4.项目执行

4.1乙方责任

按照合同约定，完成药物临床试验安全性评价工作。

提供试验所需的设施、设备和专业人员。

确保试验数据的准确性和完整性。

4.2甲方责任

提供试验所需的试验药物、试验材料和相关文件。

配合乙方完成试验工作，提供必要的支持。

按时支付合同约定的费用。

5.项目时间表

5.1项目启动时间

本合同签订之日起[项目启动天数]天内。

5.2各阶段完成时间

[试验阶段1]完成时间：[具体日期]。

[试验阶段2]完成时间：[具体日期]。

[试验阶段3]完成时间：[具体日期]。

6.费用与支付

6.1总费用

本合同总费用为人民币[总费用金额]元。

6.2费用构成

[费用项目1]：人民币[金额]元。

[费用项目2]：人民币[金额]元。

[费用项目3]：人民币[金额]元。

6.3支付方式

甲方应在合同签订后[支付天数]天内支付[支付比例]%的预付款。

乙方完成每个阶段工作后，甲方应在[支付天数]天内支付该阶段相应比例的费用。

7.数据收集与分析

7.1数据收集标准