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药店药品质量管理年度自查报告范文(通用6)

一、自查概述

(1)本年度药店药品质量管理年度自查旨在全面梳理和评估本药店在药品质量管理方面的执行情况，确保药品质量安全和合规性。自查活动严格按照《药品经营质量管理规范》及相关法律法规的要求进行，旨在通过自查发现潜在的风险和不足，从而采取有效措施加以改进，提升药品质量管理体系水平。

(2)自查活动由药店质量管理小组负责组织实施，自查范围包括药品采购、验收、储存、销售、使用等各个环节。自查过程中，重点检查了药品的合法性、有效性、安全性以及药品储存条件的适宜性，确保药品在流通环节中的质量得到有效保障。

(3)自查过程中，药店全体员工积极参与，认真对待每一个环节的检查。通过自查，我们对药品质量管理体系的运行情况有了更深入的了解，同时也发现了部分问题，如部分药品储存条件不符合要求、部分员工对药品质量管理规范的理解不够深入等。针对这些问题，我们将制定详细的整改计划，确保整改措施得到有效落实。

二、自查内容与标准

(1)自查内容主要围绕药品采购环节展开，重点审查了药品的合法性、质量合格证明和采购记录。根据《药品经营质量管理规范》要求，本年度共采购药品1000余种，涉及金额达500万元。自查发现，所有采购的药品均具备合法的药品生产许可证和药品经营许可证，且质量合格证明齐全。在采购过程中，我们严格执行“两票制”要求，确保药品来源可追溯。例如，在采购某品牌止咳药时，我们核对供应商的资质，确认药品批号，确保药品质量。

(2)在药品验收环节，自查内容涉及药品的外观、包装、标签、批号、有效期等。本年度共验收药品2000余件，其中发现不合格药品2件，占比0.1%。不合格药品为某品牌感冒药，原因是药品包装破损，导致药品受潮。针对此类问题，我们立即停止该批药品的销售，并通知供应商进行召回。同时，加强了验收人员的培训，提高验收标准，确保药品质量。

(3)药品储存环节的自查内容包括仓库温湿度控制、药品堆放方式、药品养护记录等。本年度仓库温湿度记录显示，平均温湿度波动在20-25℃、45-65%之间，符合药品储存要求。自查发现，部分药品堆放过高，存在安全隐患。针对这一问题，我们调整了药品堆放方式，确保药品堆放整齐，便于管理和检查。此外，我们还对养护记录进行了审查，确保养护措施得到有效执行。例如，某品牌抗生素药品因储存条件不当，出现轻微变色，经养护后恢复正常。

三、自查发现的问题及原因分析

(1)在本次自查中，我们发现部分药品储存条件未达到规定标准。具体表现为仓库内温湿度波动较大，尤其在夏季高温时段，最高温度一度达到32℃，超过了规定的25℃上限。此外，部分药品因堆放过高，通风不良，导致局部区域温度升高。经分析，原因是仓库通风系统老化，未能有效调节温湿度，同时药品堆放不规范，影响了空气流通。

(2)自查过程中，我们还发现员工对药品质量管理规范的理解和执行存在不足。例如，在药品验收环节，部分员工对药品的批号、有效期等关键信息审核不严，导致不合格药品流入销售环节。此外，部分员工对药品储存条件的重要性认识不足，未按照规定进行定期检查和维护。这些问题的存在，主要是由于员工培训不到位，对药品质量管理规范的理解不够深入。

(3)在药品销售环节，自查发现部分销售人员对药品适应症、禁忌症及用药指导知识掌握不足。例如，在销售某品牌感冒药时，销售人员未能准确告知顾客该药品的适应症和禁忌症，导致顾客用药不当。此外，部分销售人员存在违规销售处方药的现象。分析原因，主要是销售人员对药品知识掌握不足，以及对药品销售法规的理解不够全面。针对这些问题，我们将加强对销售人员的培训和考核，提高其专业素养。

四、整改措施及落实情况

(1)针对药品储存条件不达标的问题，我们已立即启动了仓库通风系统的升级改造工程，确保温湿度控制在规定范围内。同时，重新规划了药品的堆放方式，确保药品堆放整齐，留有足够的空间进行空气流通。此外，制定了详细的温湿度监测计划，确保仓库环境符合药品储存要求。

(2)为了提高员工对药品质量管理规范的理解和执行能力，我们组织了专项培训，邀请专业讲师对全体员工进行药品质量管理规范的讲解。培训内容包括药品采购、验收、储存、销售、使用等各个环节的操作规范。培训结束后，对所有员工进行了考核，确保培训效果。

(3)针对销售人员药品知识不足的问题，我们制定了详细的销售培训计划，包括药品知识、用药指导、销售技巧等内容。同时，加强了对处方药销售的管理，确保销售人员严格按照规定进行销售。此外，设立了销售监督岗位，对销售过程进行实时监控，确保销售行为合规。

五、自查总结与展望

(1)本年度自查活动共发现并整改了各类问题50余项，涉及药品采购、验收、储存、销售、使用等多个环节。通过自查，我们有效提升了药品质量管理水平，确保了顾客用药安