《药品及相关概念》课件.pptVIP

*******************药品及相关概念药品是指用于预防、诊断、治疗或缓解疾病，以及用于调节生理功能的物质或制品。药品的概念涉及多个方面，例如药品的类别、成分、生产、包装、储存、使用和管理。定义与特点用于预防、诊断、治疗疾病药品是指用于预防、诊断、治疗疾病或调节机体功能的物质。具有特定的药理作用药品必须具有特定的药理作用，才能起到治疗疾病或调节机体功能的效果。需要经过严格的质量控制药品生产需要经过严格的质量控制，确保其安全有效。需要由专业人员使用和管理药品的应用必须由专业人员根据患者病情进行合理使用和管理。药品的分类化学药品化学药品是通过化学合成或提取方法制成的药物。它们通常具有明确的化学结构和组成。化学药品的种类繁多，包括抗生素、抗病毒药、抗肿瘤药、抗抑郁药等。生物制品生物制品是指由生物体或其组成部分制成的药物。它们通常是复杂的有机物质，如蛋白质、抗体或疫苗。生物制品包括疫苗、抗体、激素、生长因子等，用于预防、治疗或诊断疾病。中药中药是指由植物、动物或矿物等天然物质制成的药物。它们通常具有多种成分和复杂的药理作用。中药的种类繁多，包括草药、动物药、矿物药等，用于治疗各种疾病。化学药品化学合成化学药品通常通过化学反应合成，使用各种化学物质和工艺。结构确定化学药品的分子结构明确，并具有特定的化学式和性质。剂量精准化学药品的剂量通常是精确的，可以根据患者的病情和身体状况调整。作用机制明确化学药品的作用机制通常是经过科学研究和验证的，可以解释药物如何发挥治疗效果。生物制品11.生物活性物质生物制品通常由活的生物体或其成分制成。22.免疫性疾病治疗生物制品广泛应用于预防、治疗各种疾病，包括传染病、肿瘤、自身免疫病等。33.高度特异性与化学药物相比，生物制品具有高度特异性，能够靶向作用于特定疾病或靶点。44.免疫系统调节生物制品通常能够增强或抑制免疫系统，以达到治疗目的。中药天然来源中药主要来源于植物、动物和矿物，经过加工炮制后制成药材。悠久历史中药有着数千年的历史，积累了丰富的经验和理论体系。独特疗效中药具有整体观念，注重辨证论治，注重药性与药理作用。处方药与非处方药处方药需要医师开具处方才能购买的药品。通常用于治疗较严重的疾病，需要在医师的指导下使用。安全性较高疗效明确使用剂量严格非处方药无需医师处方即可购买的药品。通常用于治疗常见病，例如感冒、发烧、腹泻等。安全性较低疗效有限使用剂量建议参考说明书原料药与制剂1原料药是指用于生产药物的活性成分。2制剂指将原料药与辅料混合，制成具有特定剂型和规格的药物产品。3区别原料药是制剂的原材料，而制剂则是可以用于患者治疗的最终产品。4生产工艺原料药生产一般侧重于化学合成或生物提取，而制剂生产则更注重剂型的设计和工艺控制。仿制药与专利药仿制药仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、规格和质量标准的药品。专利药专利药是指拥有专利保护的药品，其生产和销售受到专利权人的垄断。创新药与改良型新药创新药创新药是指具有新结构、新作用机制或全新适应症的药物，具有显著的临床疗效或安全性优势。改良型新药改良型新药是指在已上市药物的基础上进行改进，例如改变剂型、增加适应症或提高疗效。区别创新药是全新的药物，而改良型新药是在现有药物的基础上进行的改进。药品供给链1原料药生产药物生产的起点。2制剂生产原料药加工成最终的药物形式。3药品包装药品包装的质量安全至关重要。4药品流通从生产企业到医疗机构的药品运输。5医疗机构医疗机构使用药品，为患者提供治疗。药品供给链是一个复杂的体系，涉及多个环节，每个环节都至关重要。药品的质量安全是重中之重，需要严格监管。药品上市许可药品上市许可证是药品生产企业获得的合法生产和销售药品的证明。该许可证由国家药品监督管理部门颁发，并受到严格的法律法规监管。1批准上市获得批准2临床试验安全性有效性3申报资料生产质量标准4研究开发药品研发药品上市许可证的获得，标志着该药品已通过严格的审批程序，符合国家质量和安全标准，可以正式进入市场流通。新药研发流程1药物发现识别潜在药物靶点，进行药物筛选、合成、筛选，确定候选药物。2临床前研究对候选药物进行安全性、药效等研究，为临床试验提供基础数据。3临床试验将候选药物用于人体，评估其安全性、有效性和最佳剂量。4新药申报向相关部门提交新药申请资料，申请上市许可。5上市后研究上市后继续进行药物安全性和有效性的研究，收集和评估药品不良反应信息