2024年度新型医疗器械临床试验合作协议3篇.docxVIP

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甲方：XXX

乙方：XXX

PERSONAL

RESUME

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2024年度新型医疗器械临床试验合作协议

合同编号_________

一、合同主体

1.甲方：

名称：（填写甲方名称）

地址：（填写甲方地址）

联系人：（填写甲方联系人）

联系电话：（填写甲方联系电话）

2.乙方：

名称：（填写乙方名称）

地址：（填写乙方地址）

联系人：（填写乙方联系人）

联系电话：（填写乙方联系电话）

3.其他相关方：

名称：（如有，填写相关方名称）

地址：（如有，填写相关方地址）

联系人：（如有，填写相关方联系人）

联系电话：（如有，填写相关方联系电话）

二、合同前言

2.1背景

为推动我国新型医疗器械临床试验的发展，提高医疗器械研发水平，甲方与乙方经友好协商，达成共识，特签订本协议。

2.2目的

本协议旨在明确双方在新型医疗器械临床试验过程中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行，共同推动新型医疗器械的研发与上市。

三、定义与解释

3.1专业术语

本协议中涉及的专业术语，如临床试验、医疗器械、伦理委员会等，均按照国家相关法律法规及行业规范进行解释。

3.2关键词解释

（1）临床试验：指在人体（或动物）上，对药物、医疗器械或其他医疗产品进行的研究，以评价其安全性、有效性、质量可控性等。

（2）新型医疗器械：指具有创新性、技术先进性、临床应用前景的医疗器械。

（3）伦理委员会：指负责审查、批准、监督临床试验，保护受试者权益的专门机构。

四、权利与义务

4.1甲方的权利和义务

（1）有权要求乙方按照本协议约定，开展新型医疗器械临床试验；

（2）有权对乙方在临床试验过程中进行监督、检查；

（3）有权要求乙方及时提供临床试验相关资料；

（4）有权对临床试验结果进行必威体育官网网址；

（5）承担临床试验过程中产生的相关费用。

4.2乙方的权利和义务

（1）按照本协议约定，开展新型医疗器械临床试验；

（2）保证临床试验的真实性、准确性和完整性；

（3）及时向甲方提供临床试验相关资料；

（4）对临床试验过程中可能出现的风险进行评估，并采取相应措施；

（5）遵守国家相关法律法规及行业规范。

五、履行条款

5.1合同履行时间

本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。

5.2合同履行地点

本协议履行地点为：（填写履行地点）

5.3合同履行方式

双方应按照本协议约定，共同完成新型医疗器械临床试验。

六、合同的生效和终止

6.1生效条件

本协议经双方签字盖章后，自生效之日起生效。

6.2终止条件

（1）本协议约定的期限届满；

（2）双方协商一致解除本协议；

（3）因不可抗力导致本协议无法履行；

（4）一方违反本协议约定，经另一方书面通知后，仍未在合理期限内纠正；

（5）法律法规规定的其他情形。

6.3终止程序

（1）一方要求终止本协议，应提前____天书面通知另一方；

（2）双方协商一致终止本协议，应签订终止协议；

（3）因不可抗力导致本协议无法履行，一方应及时通知另一方，并提供相关证明材料。

6.4终止后果

（2）本协议终止后，双方应相互退还已支付的费用；

（3）本协议终止后，双方不得再行追究对方在履行本协议过程中产生的法律责任。

七、费用与支付

7.1费用构成

（1）临床试验的筹备费用；

（2）临床试验的执行费用；

（3）受试者的招募和补偿费用；

（4）临床试验的数据收集、分析和报告费用；

（5）临床试验的伦理审查费用；

（6）临床试验的监管费用；

（7）其他与临床试验直接相关的费用。

7.2支付方式

（1）甲方应按照本协议约定的费用构成，向乙方支付临床试验费用；

（2）支付方式为银行转账，具体账户信息由乙方提供；

（3）双方可协商采用分期支付或一次性支付的方式。

7.3支付时间

（1）临床试验筹备费用应在签订本协议后____个工作日内支付；

（2）临床试验执行费用应在临床试验开始后____个月内按进度支付；

（3）临床试验结束后，甲方应在____个工作日内支付剩余费用。

7.4支付条款

（1）甲方应在支付款项前，向乙方提供付款凭证；

（2）乙方应在收到付款后，向甲方提供相应的发票或收据；

（3）若因甲方原因导致支付延迟，甲方应按照中国人民银行同期贷款利率支付逾期利息；

（4）若因乙方原因导致支付延迟，乙方应按照中国人民银行同期贷款利率支付逾期利息。

八、违约责任

8.1甲方违约

（1）若甲方未按本协议约定支付费用，乙方有权暂停或终止临床试验；

（2）甲方应向乙方支付违约金，违约金为应付款项的____%；

（3）甲方