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高压蒸汽灭菌器管理制度

一、总则

(1)高压蒸汽灭菌器管理制度是医院、实验室及各类医疗机构中保障医疗安全、提高医疗质量的重要规章制度。根据《中华人民共和国医院管理条例》和《医疗机构消毒技术规范》，本制度旨在规范高压蒸汽灭菌器的使用、管理和维护，确保灭菌效果达到国家标准，有效预防和控制医院感染的发生。据统计，我国每年因医院感染导致的死亡人数超过8万，其中约30%与消毒灭菌不彻底有关。

(2)高压蒸汽灭菌器作为医疗机构常见的消毒灭菌设备，其工作原理是通过高压蒸汽产生高温，达到121℃以上，持续30分钟以上，从而杀灭细菌、病毒、真菌等病原微生物。为确保设备运行安全、可靠，本制度规定高压蒸汽灭菌器应由具备专业知识和技能的操作人员进行操作和维护。同时，要求定期对设备进行性能检测和校准，确保其灭菌效果符合国家卫生和计划生育委员会发布的《医疗机构消毒技术规范》的要求。

(3)本制度强调，医疗机构应建立健全高压蒸汽灭菌器使用管理制度，明确设备的使用、维护、保养和报废等环节的责任人和操作流程。对于新购进的高压蒸汽灭菌器，应按照设备说明书进行安装、调试和验收，确保设备性能符合要求。此外，对于设备的使用，应严格执行操作规程，包括预热、加湿、预真空、灭菌、排汽、干燥等步骤，确保灭菌过程规范、高效。在实际操作中，应结合案例进行培训，提高操作人员的实际操作技能和安全意识。

二、设备管理与维护

(1)设备管理是高压蒸汽灭菌器安全运行的关键环节。医疗机构应设立专门的设备管理部门，负责高压蒸汽灭菌器的采购、验收、安装、调试、使用、维护、保养和报废等工作。设备管理部门应严格按照国家相关标准和规范，对设备进行定期检查，确保设备始终处于良好的工作状态。对于新购进的高压蒸汽灭菌器，应组织专业人员进行安装和调试，确保设备符合使用要求。同时，对操作人员进行设备操作和维护的培训，提高其设备使用和保养能力。

(2)高压蒸汽灭菌器的维护工作应遵循预防为主、定期检查、及时维修的原则。根据设备的使用频率和维护保养计划，定期对设备进行清洁、润滑、检查和更换易损件。具体维护内容包括但不限于：检查灭菌器内部管道、阀门、压力表等部件是否完好；检查安全阀、温度控制器、压力控制器等安全装置是否灵敏可靠；检查蒸汽发生器、冷凝器、储水箱等部件是否清洁无垢；检查设备外观是否完好无损。维护过程中，如发现设备存在故障或异常情况，应及时上报并采取措施予以修复。

(3)高压蒸汽灭菌器的维护保养记录是设备管理的重要组成部分。医疗机构应建立完善的设备维护保养记录制度，详细记录每次维护保养的时间、内容、责任人、设备状态等信息。记录应真实、准确、完整，便于追溯和查询。同时，设备管理部门应定期对维护保养记录进行审核，确保记录的准确性和完整性。对于设备维护保养记录不完整、不及时或存在虚假记录的情况，应严肃处理，追究相关责任人的责任。通过严格的设备管理维护制度，确保高压蒸汽灭菌器始终处于良好的工作状态，为医疗机构的消毒灭菌工作提供有力保障。

三、操作规程与注意事项

(1)高压蒸汽灭菌器的操作规程是确保灭菌效果和安全性的重要环节。操作人员应经过专业培训，熟悉设备的操作流程和安全注意事项。操作前，应检查设备各部件是否完好，确保设备处于正常工作状态。具体操作步骤包括：开启设备，预热至设定温度，加入适量的水，启动蒸汽发生器，待压力和温度达到设定值后，将待灭菌物品放入灭菌腔室，关闭门盖，启动灭菌程序。灭菌过程中，操作人员不得离开现场，密切观察设备运行情况，确保灭菌过程顺利进行。

(2)操作高压蒸汽灭菌器时，需特别注意以下几点：首先，确保待灭菌物品符合灭菌要求，如包装完好、无破损、无油脂等。其次，根据物品的性质和数量，合理调整灭菌参数，如温度、压力、时间等，以获得最佳的灭菌效果。再者，操作过程中，应避免设备受到剧烈震动和冲击，以免影响灭菌效果和设备安全。此外，操作人员应穿戴适当的防护用品，如防护服、手套、口罩等，防止蒸汽和高温对身体的伤害。

(3)灭菌结束后，操作人员应先关闭蒸汽发生器，待设备内部压力降至安全值后，开启门盖，取出灭菌物品。取出物品时，应注意避免交叉污染，按照物品类别和灭菌程度进行分类存放。同时，检查物品的灭菌效果，确保达到灭菌要求。操作完成后，应对设备进行清洁和保养，清除残留的水分和污垢，保持设备清洁卫生。对于操作过程中出现的问题，应及时上报设备管理部门，并采取措施予以解决。通过严格执行操作规程和注意事项，确保高压蒸汽灭菌器的安全、有效运行。

四、使用记录与监测

(1)使用记录是高压蒸汽灭菌器管理的重要组成部分。医疗机构应建立详细的使用记录，包括每次灭菌的日期、时间、操作人员、灭菌参数、物品名称和数量、灭菌结果等信息。根据《医疗机构消毒技术规范》，使用记录应至少保存2年。例如，某医院在2