防治心脑血管病胶囊制剂的制备方法[发明专利].docxVIP

PAGE

1-

防治心脑血管病胶囊制剂的制备方法[发明专利]

一、摘要

(1)本发明公开了一种防治心脑血管病胶囊制剂的制备方法，该方法旨在提供一种安全、有效、易于制备的药物制剂，以降低心脑血管疾病患者的发病率。该胶囊制剂由多种天然中草药提取物、活性成分和辅料组成，通过科学的配比和先进的制备工艺，确保了药物的高效性和稳定性。该制剂具有以下特点：首先，它能够显著降低血液中的胆固醇和甘油三酯水平，从而减少动脉硬化的风险；其次，它能够改善血管内皮功能，增加血管的弹性和扩张性，有助于降低高血压和冠心病的发生率；最后，它还具有抗氧化、抗炎和抗凝血作用，能够有效预防和治疗心脑血管疾病。

(2)与现有技术相比，本发明具有以下创新点：首先，本发明采用的新型中草药提取物具有更高的生物活性，能够更有效地作用于心脑血管系统；其次，本发明在制备过程中采用了特殊的提取和纯化技术，保证了药物成分的稳定性和有效性；再者，本发明的胶囊制剂在制备过程中采用了微囊化技术，提高了药物的溶解度和生物利用度，使得药物能够更快速地被人体吸收和利用；最后，本发明的制备方法简单易行，成本低廉，适合大规模生产。

(3)本发明的防治心脑血管病胶囊制剂在临床应用中表现出良好的疗效。通过大量的临床试验表明，该制剂对心脑血管疾病患者的治疗具有显著效果，能够有效改善患者的症状，降低心脑血管疾病的发生率和死亡率。此外，该制剂具有较好的耐受性，不良反应发生率低，适用于长期服用。本发明的成功实施对于提高心脑血管疾病患者的生存质量，降低社会医疗负担具有重要意义。

二、背景技术

(1)随着社会经济的快速发展和生活方式的改变，心脑血管疾病已经成为全球范围内主要的公共卫生问题。心脑血管疾病包括动脉粥样硬化、高血压、冠心病、心肌梗死、脑卒中等，这些疾病严重影响患者的生命质量和生活能力。目前，心脑血管疾病的治疗主要依赖于药物干预，包括降血压、降血脂、抗血小板聚集等药物。然而，现有的心脑血管疾病药物存在一定的局限性，如副作用大、疗效不稳定、长期使用可能产生耐药性等。

(2)为了克服现有心脑血管疾病治疗药物的不足，研究者们不断探索新的治疗方法。近年来，天然中草药提取物因其来源丰富、毒副作用小、疗效显著等特点，受到越来越多的关注。研究表明，许多中草药具有调节血脂、抗凝血、抗炎、抗氧化等作用，对于预防和治疗心脑血管疾病具有潜在价值。然而，中草药的有效成分复杂，提取和制备工艺相对落后，导致其生物利用度和疗效难以保证。

(3)在心脑血管疾病的治疗中，胶囊制剂作为一种剂型，具有诸多优势。胶囊剂能够保护药物成分免受外界环境的影响，提高药物的稳定性和生物利用度；同时，胶囊剂口感好，易于吞咽，患者顺应性好。然而，目前市面上心脑血管疾病胶囊制剂的种类和数量有限，且存在一定的问题，如成分单一、药效不够理想等。因此，开发一种具有多成分、高效、安全、易服用的心脑血管疾病胶囊制剂具有重要的临床意义和市场需求。

三、发明内容

(1)本发明提供了一种防治心脑血管病的胶囊制剂，其制备方法主要包括以下步骤：首先，采用超声波提取技术从天然中草药中提取活性成分，如丹参、银杏叶、红曲等，提取率为90%以上；其次，将提取得到的活性成分进行浓缩处理，使其浓度达到50%；然后，添加辅料如明胶、二氧化硅等，以改善药物的稳定性和溶解性；接着，将浓缩后的活性成分与辅料混合均匀，采用喷雾干燥法制备微囊；最后，将微囊填充入胶囊壳中，制备成最终产品。本发明中的胶囊制剂在动物实验中表现出良好的治疗效果，可显著降低实验动物血清中的胆固醇和甘油三酯水平，降低幅度分别为30%和25%。

(2)在临床试验中，本发明制备的胶囊制剂对心脑血管疾病患者的治疗效果得到了证实。经过6个月的治疗，患者的血脂水平得到了明显改善，其中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平下降了0.5mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平上升了0.3mmol/L。同时，患者血压得到了有效控制，平均收缩压和舒张压分别下降了10mmHg和6mmHg。此外，患者的心电图和心脏超声检查结果显示，心肌缺血情况得到了明显改善。

(3)本发明制备的胶囊制剂在临床应用中表现出良好的安全性。经过对300名患者的长期跟踪观察，未发现明显的不良反应。在治疗过程中，患者的肝肾功能、血液常规等指标均保持正常范围。本发明制备的胶囊制剂具有显著的疗效和安全性，为心脑血管疾病的治疗提供了新的选择，具有良好的市场前景和应用价值。

四、实施例

(1)实施例1：以丹参、银杏叶、红曲为主要成分，采用超声波提取技术提取活性成分。具体操作如下：取丹参、银杏叶、红曲各100g，加入500mL的70%乙醇溶液，在超声波提取器中提取1小时，提取温度控制在60℃，提取次数为3次。提取液经过滤、浓缩，得到浓缩液。将浓缩液与辅料如明