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过期药品、耗材管理制度

一、过期药品、耗材管理制度概述

过期药品、耗材管理制度概述

随着医疗行业的快速发展，药品和耗材的使用量逐年增加。然而，药品和耗材的过期问题也日益凸显，给医疗安全和患者健康带来了潜在风险。根据我国国家药品监督管理局发布的统计数据，我国每年约产生超过20万吨的过期药品，其中不乏含有有害成分的药品。这些过期药品、耗材如果不得到妥善处理，可能会引发严重的医疗事故，甚至威胁到患者的生命安全。

为了规范过期药品、耗材的管理，我国政府高度重视，先后出台了一系列相关政策和法规。例如，2019年11月，国家药品监督管理局发布了《药品管理法》修订案，明确了过期药品、耗材的界定和处理流程。此外，各级卫生行政部门也纷纷制定了相应的管理制度，以加强药品和耗材的监管。据不完全统计，目前全国已有超过90%的医疗机构建立了过期药品、耗材管理制度，并取得了显著成效。

然而，在实施过期药品、耗材管理制度的过程中，仍然存在一些问题。一方面，部分医疗机构对过期药品、耗材的认识不足，缺乏专业的处理流程，导致过期药品、耗材处理不当。另一方面，由于缺乏有效的监管手段，一些医疗机构存在故意隐瞒过期药品、耗材的情况，甚至将过期药品、耗材重新包装后销售，给患者带来极大的安全隐患。为此，有必要对过期药品、耗材管理制度进行深入研究，以提升药品和耗材的安全管理水平。

针对过期药品、耗材的管理，我国已经形成了一套较为完善的制度体系。主要包括：药品和耗材的采购、储存、使用、处置等环节的规范管理；过期药品、耗材的分类与识别；过期药品、耗材的处理与记录；以及过期药品、耗材的监督与检查。例如，某大型医疗机构通过对过期药品、耗材的全面梳理，发现并处理了超过5000件过期药品和耗材，有效降低了医疗风险。同时，该机构还建立了过期药品、耗材的预警机制，确保药品和耗材的安全使用。这些成功的案例为我国过期药品、耗材管理制度提供了有益的借鉴。

二、过期药品、耗材的分类与识别

过期药品、耗材的分类与识别

(1)过期药品的分类主要依据其成分、剂型、用途和储存条件进行。通常，药品可分为处方药和非处方药，处方药需要医师处方，非处方药则可自行购买。在识别过期药品时，需要关注药品标签上的生产批号和有效期。如发现药品标签破损、字迹模糊或缺失，应谨慎使用。

(2)耗材的分类则相对复杂，包括医疗耗材、诊断耗材和实验室耗材等。医疗耗材如输液器、注射器、止血带等，诊断耗材如血压计、血糖仪、心电图仪等，实验室耗材如试剂、仪器等。识别过期耗材时，应关注其生产日期和失效日期。对于一次性使用的耗材，如过期则不能再次使用；对于可重复使用的耗材，如超过有效期也需进行报废处理。

(3)在实际操作中，过期药品、耗材的识别还需结合具体情况进行判断。例如，一些药品和耗材的外观、颜色、气味等在过期后会发生明显变化，如出现变色、异味、霉变等现象。此外，部分药品和耗材在过期后其药效会降低或失效，甚至可能产生有害物质。因此，医疗机构在采购、储存和使用药品、耗材时，应严格按照相关规定进行分类与识别，确保医疗质量和患者安全。

三、过期药品、耗材的管理流程

过期药品、耗材的管理流程

(1)过期药品、耗材的管理流程首先从采购环节开始。医疗机构在采购药品、耗材时，应严格审查供应商资质，确保其提供的药品、耗材符合国家标准。同时，医疗机构应建立药品、耗材的采购记录，详细记录采购时间、数量、规格、批号等信息。例如，某医院在2018年至2020年间，共采购过期药品、耗材的金额超过100万元，通过严格的采购流程，有效避免了过期药品、耗材的流入。

(2)在储存环节，医疗机构应设立专门的药品、耗材仓库，按照药品、耗材的性质分类存放。对于易过期药品、耗材，应设立专门的过期药品、耗材区域，并定期进行检查。据某省药品监督管理局统计，通过对过期药品、耗材的定期检查，该省医疗机构在2019年共发现并处理过期药品、耗材1000余件。此外，医疗机构还应定期对仓库进行消毒，确保药品、耗材的储存环境符合要求。

(3)在使用环节，医疗机构应加强药品、耗材的核对工作，确保使用的药品、耗材在有效期内。使用过程中，如发现药品、耗材过期，应立即停止使用，并按照规定进行处理。某医院在2020年对过期药品、耗材的使用环节进行了严格监控，共发现并处理过期药品、耗材50余件，有效降低了医疗风险。在处置环节，医疗机构应按照相关规定对过期药品、耗材进行无害化处理，确保环境安全。同时，医疗机构还需对过期药品、耗材的处理过程进行详细记录，以便追溯和监督。

四、过期药品、耗材的处理与记录

过期药品、耗材的处理与记录

(1)过期药品、耗材的处理是整个管理制度中的关键环节。根据我国相关法律法规，过期药品、耗材的处理应遵循无害化、减量化和资源化的原则。具体操作中，医疗机构需将过