- 1、本文档共56页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER
20XX
专业合同封面
COUNTRACTCOVER
甲方:XXX
乙方:XXX
PERSONAL
RESUME
RESUME
2024年度医疗器械临床试验受试者权益保护规范合同
本合同目录一览
1.合同双方基本信息
1.1合同双方名称
1.2合同双方法定代表人
1.3合同双方地址
1.4合同双方联系方式
2.试验项目概述
2.1试验名称
2.2试验目的
2.3试验方法
2.4试验对象
2.5试验地点
3.试验伦理审查
3.1伦理审查机构
3.2伦理审查批准文件
3.3伦理审查流程
4.受试者招募
4.1招募方式
4.2招募流程
4.3招募标准
4.4招募数量
5.知情同意
5.1知情同意书
5.2知情同意流程
5.3知情同意书内容
6.受试者权益保护
6.1受试者隐私保护
6.2受试者知情权
6.3受试者选择权
6.4受试者退出权
6.5受试者补偿
7.数据管理
7.1数据收集
7.2数据存储
7.3数据必威体育官网网址
7.4数据分析
8.试验记录与报告
8.1试验记录
8.2试验报告
8.3试验报告提交时间
9.试验结果与处理
9.1试验结果分析
9.2试验结果报告
9.3试验结果处理
10.试验风险与应急处理
10.1试验风险识别
10.2试验风险评估
10.3试验风险预防措施
10.4应急处理预案
11.合同期限与终止
11.1合同期限
11.2合同终止条件
11.3合同终止流程
12.违约责任
12.1违约行为
12.2违约责任承担
12.3违约纠纷解决
13.争议解决
13.1争议解决方式
13.2争议解决机构
13.3争议解决程序
14.合同附件
14.1附件一:知情同意书
14.2附件二:伦理审查批准文件
14.3附件三:试验方案
14.4附件四:其他相关文件
第一部分:合同如下:
1.合同双方基本信息
1.1合同双方名称
甲方:[甲方全称]
乙方:[乙方全称]
1.2合同双方法定代表人
甲方法定代表人:[甲方法定代表人姓名]
乙方法定代表人:[乙方法定代表人姓名]
1.3合同双方地址
甲方地址:[甲方详细地址]
乙方地址:[乙方详细地址]
1.4合同双方联系方式
甲方联系方式:[甲方联系电话及电子邮箱]
乙方联系方式:[乙方联系电话及电子邮箱]
2.试验项目概述
2.1试验名称
[试验名称]
2.2试验目的
[试验目的描述]
2.3试验方法
[试验方法描述]
2.4试验对象
[试验对象描述]
2.5试验地点
[试验地点描述]
3.试验伦理审查
3.1伦理审查机构
[伦理审查机构名称]
3.2伦理审查批准文件
[伦理审查批准文件编号]
3.3伦理审查流程
[伦理审查流程描述]
4.受试者招募
4.1招募方式
[招募方式描述]
4.2招募流程
[招募流程描述]
4.3招募标准
[招募标准描述]
4.4招募数量
[招募数量]
5.知情同意
5.1知情同意书
[知情同意书内容]
5.2知情同意流程
[知情同意流程描述]
5.3知情同意书内容
[知情同意书详细内容]
6.受试者权益保护
6.1受试者隐私保护
[隐私保护措施描述]
6.2受试者知情权
[知情权保护措施描述]
6.3受试者选择权
[选择权保护措施描述]
6.4受试者退出权
[退出权保护措施描述]
6.5受试者补偿
[补偿标准描述]
7.数据管理
7.1数据收集
[数据收集方法描述]
7.2数据存储
[数据存储措施描述]
7.3数据必威体育官网网址
[数据必威体育官网网址措施描述]
7.4数据分析
[数据分析方法描述]
8.试验记录与报告
8.1试验记录
[试验记录格式及内容要求]
8.2试验报告
[试验报告格式及内容要求]
8.3试验报告提交时间
[试验报告提交的时间要求]
9.试验结果与处理
9.1试验结果分析
[试验结果分析方法描述]
9.2试验结果报告
[试验结果报告格式及内容要求]
9.3试验结果处理
[试验结果处理措施描述]
10.试验风险与应急处理
10.1试验风险识别
[试验风险识别方法及风险清单]
10.2试验风险评估
[风险评估方法及风险评估结果]
10.3试验风险预防措施
[风险预防措施描述]
10.4应急处理预案
[应急处理预案内容描述]
11.合同期限与终止
11.1合同期限
[合同有效期限]
11.2合同终止条件
[合同终止的具体条件]
11.3合同终止流程
[合同终止的流程描述]
12.违约责任
12.1违约行为
[违约行为的定义]
12.2违约责任承担
[违
您可能关注的文档
最近下载
- 生殖系统彩色图解.ppt
- 2023年变频器投资申请报告.docx VIP
- uapv63-1主子表单据操作手册预订单ver.1.pdf VIP
- 新高考数学解题研究——高考题型全归纳.pdf
- uap63攻略4课件1ria平台uapv63-ria单据开发.pdf VIP
- 应急器材使用及维护培训.pptx
- 中医科带状疱疹诊疗规范、诊疗路径.pdf
- 四川省成都市天府新区2023-2024学年七年级下学期语文期末考试试卷.docx VIP
- 2.3地域文化与城乡景观(课件)高一地理(人教版2019必修第二册).pptx
- 2.2地域文化与城乡景观 课件 2023-2024学年高一年级地理中图版(2019)必修第二册.pptx VIP
文档评论(0)