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新蓉机电科技(南通)有限公司
产品和过程的监视和处理控制程序
IATF16949:2016
文件编号:QP-PG-03
制订日期:2017/9/30制订单位:品管部
修订日期:2017/9/30版次:B0版
受控状态:受控文件/参考文件
拟制
审核
核准
RC
生效日期:2017/9/30
副本编号:
保管部门:行政部
QP-PG-03文件编号
QP-PG-03
文件编号
文件名称:产品和过程的监视和测量控制程序
文件名称:产品和过程的监视和测量控制程序
目录
目的
范围
职责与定义
依据标准
程序
相关文件
相关记录
附件
制/修订履历表
制/修订日期
版次
制/修订内容
批准
审核
制订者
2017年9月30日
B0
IATF16949:2016转版制订
RC
分发单位
YX
JS
SC
PG
XZ
CW
CG
营销部
技术部
生产部
品管部
行政部
财务部
采购部
目的
对产品实现的必要过程进行监视和测量,以确保满足客户的要求,对产品特性进行测量和监控,以验证产品要求得到满足;同时确保未经检验或未经验证合格的物料和产品非预期使用、流转和发货。
范围
适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认,对采购的物料及生产的产品进行监视和测量。即:进货、制程(过程)、最终检验和试验的全过程。
职责与定义
3.1CFT(多功能小组)负责完成本厂过程能力的设计;
3.2技术部负责制订检验和试验所需的技术标准、规范或图样,并明确控制方法及制订相关的作业指导书;
3.3生产部负责对过程的监视和测量(包括自检、标识、并按检验结果对产品进行处置、入库等)工作;
3.4品管部负责对产品的监视和测量(包括负责本厂过程能力的调查、维护和改善);
3.5采购人员负责采购产品的采购,并保证采购产品包装的完整性及提供采购产品已经过供方检验和试验
的合格证据。
3.6检验:对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较以
确定每项特性合格情况所进行的活动;
3.7试验:对产品一种或多种性能进行功能试验,它是检验方法之一。
3.8全尺寸检验和功能试验:对显示在设计记录中所有尺寸和性能要求的完整检验。
3.9自检:指操作工人自己对自己生产的半成品或零部件按照标准或规定要求进行的检验。
3.10巡检:指专职检验员定时或不定时的对在生产、在线产品按照检验规范进行的检查,一般包括外观、关键尺寸、功能配合等方面,并保持检验的信息;
3.11首检:指专职检验员对于正式开机前、开线前由车间相关人员调试的自检合格的首件产品、试组装自检合格的产品进行判定合格与否的流程,检验员按照检验规范对首件产品进行检查,包括使用材质、外观(含颜色)、尺寸、功能配合及其他规定的特殊特性项目,确认合格后,检验员在首件产品上签字,作为依据挂生产现场。首检过程必须保持检验的信息。
4.依据标准
本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款8.6.2;8.6.3;9.1.1.1编制。
5.程序
5.1技术部在进行先期策划时,应当选择适当的产品参数以监控其对规定的内部和外部要求的符合性,确定产品特性时应考虑:测量的种类、适当的测量方法、要求的能力和技能、接受准则、反应计划等并制定相应的指导性文件;
5.2公司必须对所有新的制造过程(包括装配和工序)进行过程研究,以验证过程能力并为过程控制提供补充输入。过程研究的结果必须形成文件,并附有适当的规范。
5.3公司必须保持PPAP规定的过程能力和性能,确保有效实施控制计划和过程流程图。
5.4过程的监视和测量
5.4.1CFT负责组织识别需要进行监视和测量的实现过程(它包括质量管理体系全过程),并确定其适用的测量方法。
5.4.2质量代表负责对公司各部门目标完成情况进行监视和测量,并将监视和测量的结果在各相关部门以适当的形式进行沟通和采取相应的措施,同时出具《质量目标完成情况统计表》报总经理审批,以实现对质量管理体系过程的监控。
5.4.2.1生产部应保持对产品生产过程进行日常管控工作,明确过程质量和过程实际能力之间的关系,以确定需要采取纠正和预防措施的时机。
5.4.2.2生产部负责组织使用“生产例会”等方式对产品加工运作的全过程和产品质量形成的过程进行监视和测量,以确定需要采取纠正或预防措施的时机。
5.4.2.3当目标未达成时,质量代表应及时发出《纠正和预防措施处理单》,定出责任部门,对其人员、设备、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施;当需要采取改进措施时,责任部门
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