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消毒供应中心规章制度范本

一、总则

（1）消毒供应中心（以下简称“中心”）是负责医院内所有reusablemedicaldevices和surgicalinstruments的清洗、消毒、灭菌和供应的专业部门。中心的规章制度是确保医疗器械安全、有效、及时供应的重要保障，同时也是维护医院感染控制及医疗质量的关键环节。

（2）本规章制度依据国家有关法律法规、医院相关规定以及行业标准，结合中心实际情况制定。其目的是规范中心各项工作流程，明确各部门、各岗位的职责和权限，确保医疗设备的安全性和无菌性，降低医院感染风险。

（3）中心全体工作人员应严格遵守本规章制度，提高自身业务素质和职业道德，确保医疗设备的质量和安全。同时，中心应定期对规章制度进行修订和完善，以适应不断变化的医疗需求和技术发展。

二、职责与权限

（1）中心主任负责全面领导中心的各项工作，对中心的规章制度执行、人员管理、设备使用、质量控制和安全管理等方面负总责。主任应确保中心各项工作符合国家相关法律法规和行业标准。

（2）质量管理人员负责监督和指导中心的各项质量管理工作，包括制定和实施质量管理体系，对质量记录进行审核，确保质量体系的有效运行。质量管理人员有权对违反质量规定的行为提出纠正措施，并跟踪其执行情况。

（3）各岗位工作人员应明确自身职责，按照岗位说明书执行工作任务。工作人员应接受专业培训，掌握相关操作技能和安全知识，确保工作过程中不发生差错。工作人员应积极配合质量管理人员的工作，对发现的问题及时报告并采取措施。

三、工作流程与操作规范

（1）中心接收医疗器械后，首先进行分类整理，分为污染物品、清洁物品和特殊物品。污染物品需经过预处理，包括去污、漂洗等步骤，确保去除物品上的有机物和微生物。以心脏导管为例，预处理过程中需使用去污剂，浸泡时间不少于30分钟，清洗水温控制在60℃以上。

（2）预处理后的物品进入清洗环节，采用超声波清洗机进行清洗，清洗时间为20-30分钟。清洗过程中，水温应保持在60-80℃，清洗液需定期更换，以保持清洗效果。以手术器械为例，清洗后细菌总数应低于10CFU/件，满足无菌要求。

（3）清洗后的物品进入消毒和灭菌环节。中心采用高压蒸汽灭菌法，灭菌参数为132℃，灭菌时间120分钟。以一次性注射器为例，灭菌后需进行生物指示剂测试，合格率应达到100%。此外，中心还定期对灭菌设备进行性能测试，确保灭菌效果。

四、质量控制和安全管理

（1）消毒供应中心的质量控制体系是确保医疗器械安全、有效供应的核心。中心应建立并实施ISO15883标准，该标准旨在规范医疗器械清洗、消毒和灭菌的全过程。中心应定期进行内部审核，确保质量管理体系的有效性。具体措施包括：对清洗、消毒、灭菌过程进行详细记录，包括日期、时间、操作人员、设备参数等；定期对清洗设备进行性能测试，如超声波清洗机的清洗效果、消毒灭菌器的灭菌效果等；对工作人员进行专业培训，提高其操作技能和质量意识。

（2）安全管理是消毒供应中心工作的重中之重。中心应制定严格的安全管理制度，包括化学物品、生物安全、火灾防范、设备维护等方面。化学物品管理方面，中心应建立化学物品使用登记制度，确保化学物品的储存、使用和废弃均符合国家标准。生物安全管理方面，中心应严格执行无菌操作规程，防止病原微生物的传播。火灾防范方面，中心应定期进行消防演练，确保所有员工熟悉火灾应急程序。设备维护方面，中心应建立设备维护保养制度，定期对设备进行检查、保养和维修，确保设备正常运行。

（3）为保障患者安全和医疗质量，消毒供应中心应定期开展质量分析和改进活动。通过数据分析，识别潜在的风险和问题，制定针对性的改进措施。例如，通过分析清洗效果，若发现细菌总数超标，应立即调查原因，如清洗剂失效、清洗时间不足等，并采取措施予以纠正。同时，中心应与临床科室建立良好的沟通机制，及时了解临床需求，对医疗器械的供应和服务进行持续改进。此外，中心应定期对外发布质量报告，接受社会监督，确保医疗质量和患者安全。