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FMEA
潜在失效模式与后果分析
PotentialFailureModeandEffectsAnalysis
陶维胜
2005年1月
1
FMEA理解
预见风险，防止失败，促进提升
周全考虑，应对风险，事半功倍
PreparedbyJustinTao
2
前言
w渔夫与秀才的故事
PreparedbyJustinTao
3
主要内容
wCH1FMEA基础知识
wCH2DFMEA
wCH3PFMEA
PreparedbyJustinTao
4
CH1FMEA基础知识
w一、FMEA起源和定义
w二、FMEA关键术语理解
w三、关于特性的理解
w四、FMEA理解与实施前准备
w五、FMEA实施流程及注意事项
w六、FMEA分析思路
PreparedbyJustinTao
5
一、FMEA起源和定义
6
1.预防观念
问题
优质企业总数
项目项目
策划
实施验收使用
劣质企业问题
总数
项目项目验收使用
策划实施
PreparedbyJustinTao
7
2.FMEA发展历史
w20世纪50年代，美国格鲁曼公司开发了FMEA，
主要用于飞机制造业和发动机故障评估，取得
很好的实效；
w美国航空及太空署（NASA）实施阿波罗登月计
划时，在合同中明确要求实施FMEA；
w七十年代--1972年，美国福特汽车公司受到美
国太空总署许可正式在汽车行业使用FMEA；
w今天FMEA已经是一个国际化标准要求；
w现在已经进入一般性工业，如：电子，医药，
计算机等。
PreparedbyJustinTao
8
3.何谓FMEA
wFMEA是一组系统化的活动，其目的是：
n发现、评价产品／过程中潜在的失效及其
后果。
n找到能够避免或减少这些潜在失效发生的
措施。
n书面总结上述过程。
w它是对设计（产品/过程）过程的完善，
以明确什么样的设计才能满足顾客要求。
PreparedbyJustinTao
9
4.FMEA模式
可能会发生的问题
要做的事
事先分析了解原因
发生了什么事
已做的事
本人在医药行业摸爬滚打10年，做过实验室QC，仪器公司售后技术支持工程师，擅长解答实验室仪器问题，现为一家制药企业仪器管理。
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