化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 编制说明.docx

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《化学试剂杂质测定用标准溶液的制备》编制说明

一、工作简况

1.标准制订背景

GB/T602《化学试剂杂质测定用标准溶液的制备》作为通用基础标准，广泛应用于各个行业的分析测试工作中。随着科学技术和工业制造的快速发展，对产品的纯度要求更高，对产品杂质要求也更高更多，GB/T602-2002的局限性逐渐显现，标准溶液的种类不够，一些杂质标准溶液没有制备方法。因此该标准亟需修订，使其适应当前技术发展，扩大标准的应用。

2.任务来源

根据《国家标准化管理委员会关于下达2024年第二批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》(国标委发[2024]18号)，由广东光华科技股份有限公司作为主导起草单位，承担对GB/T602-2002《化学试剂杂质测定用标准溶液的制备》国家标准的修订任务，计划项目编号为T-606，项目周期：16个月。

3.主要工作过程

2024年6月我们向有关化学试剂生产单位、检测机构及全国化学标准化技术委员会化学试剂分会的各位委员、专家发出征求意见函47封，征求对原标准的意见。同时我们查阅了国内外相关标准及技术资料，列举出国内外标准对比(见附表1)。根据搜集到的资料，我们拟订了工作方案，并在2024年6月的标准讨论会(腾讯会议)上进行汇报、讨论。其后我们根据反馈意见对标准进行修订并开展实验。

2024年9月，归口单位召集了北京化研所、中国计量院、北京思坦达、国药、上海安谱、天津质检院、北京华腾、广东光华等多家单位，召开线上专家论证会，对标准草案及实验方案进行讨论。我们根据专家论证会的意见重新调整实验方案，在2024年10月召开的年会上汇报了标准草案和实验方案，并听取了年会专家的意见和建议。会后我们修订了标准草案，并按照新的实验方案进行试验，于2025年1月形成征求意见稿。

4.调研情况

4.1原标准使用调研情况

2024年6月我们向有关化学试剂生产单位、检测机构及全国化学标准化技术委员会化学试剂分会的各位委员、专家发出征求意见函47封，征求对原标准的意见，收到回函6封，对原标准的意见汇总详见表1。

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表1对原标准的意见汇总

单位名称

意见及建议

意见处理

泰州市食品检验院黄银波

1、无机盐类溶液一般较为稳定，建议延长保存期限至6个月。。

2、乙酸酐溶液的配制过程，建议将“无乙酸酐的乙酸的制备过程”中，乙酸回流的具体温度条件也明示。

1、采纳。通过稳定性实验确认保存期。

2、未采纳。乙酸回流时设置的加热温度与加热设备的功率、保温效果有关，不适合指定具体温度。

国药集团化学试剂有限公司陈浩云

1、按酸根离子、阴离子，阳离子排序，建议增加索引。

2、通过实验数据建议常温下保存期延长为半年。

3、尽量覆盖试剂目前检测所能用到的杂质标准溶液。

1、采纳。大类按有机杂质、无机分子杂质、阴离子、铵、单元素杂质进行排序。增加汉语拼音索引。

2、采纳。通过稳定性实验确认保存期。

3、采纳，增加了10种杂质标准溶液。

西陇化工股份有限公司王军波

无意见

沈阳化学试剂厂鞠天宝

无意见

温州吉象化学股份有限公司李翊元

无意见

太仓沪试试剂有限公司王伟

无意见

4.2资料搜集

查阅了国内外相关标准，与制剂制品的制备相关的标准有：

(1)ISO6353/1-1982化学分析试剂第1部分通用试验方法(Reagentsforchemicalanalysis—Part1:Genersltestmethods)中的4.1标准溶液(Standardsolutions)；

(2)ACS第11版第3部分试验用溶液和混合物(Part3:SolutionsandMixturesUsedinTests)中的对照溶液、标准溶液和储备溶液(Control,Standard,andStockSolutions)；

(3)ASTME200-16化学分析用标准和试剂溶液的配制、标定和贮存(Preparation,Standardization,andStorageofStandardandRengentSolutionsforChemicalAnalysis)中的95标准离子溶液(StandardIonSolutions)；

(4)JISK8001:2017试剂试验方法通则(試薬試験方法通則)中的JA.4标准溶液(標準液)；

(5)GB/T176-2017水泥化学分析方法中的6.1试剂和材料；

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(6)HB/Z5083