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消毒供应中心质量管理制度范例(必威体育精装版)

一、总则

（1）为加强消毒供应中心的质量管理，确保医疗用品的清洁、消毒和灭菌质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》及《医疗废物管理条例》等法律法规，结合我国医疗行业实际情况，特制定本制度。

（2）本制度适用于本中心所有从事消毒供应工作的人员、设备、设施和操作流程。通过建立健全的质量管理体系，实现消毒供应全过程的标准化、规范化，有效预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全。

（3）本中心将严格遵守国家有关消毒供应的法律法规、行业标准和技术规范，持续改进质量管理体系，不断提升消毒供应服务的质量和效率。本制度自发布之日起实施，原有相关规定与本制度不一致的，以本制度为准。本制度的解释权归消毒供应中心所有。

二、职责与权限

（1）消毒供应中心负责人为消毒供应工作的第一责任人，负责组织制定并实施消毒供应中心的质量管理制度，确保各项规章制度得到有效执行。负责人应具备相关专业背景，具有丰富的管理经验和消毒供应知识，负责监督中心全体人员的工作，定期组织培训，提高员工的专业技能和服务意识。

（2）消毒供应中心各岗位人员应明确自身职责，严格执行操作规程。具体职责如下：

-洗涤人员：负责清洗器械，确保器械表面无污渍、锈迹等，清洗过程中严格遵守操作规程，保证清洗质量。

-消毒人员：负责对清洗后的器械进行消毒处理，按照规定使用消毒剂，确保消毒效果达到国家标准。

-灭菌人员：负责对消毒后的器械进行灭菌处理，严格按照灭菌参数进行操作，确保灭菌效果。

-发放人员：负责将灭菌后的器械按照科室需求进行分类、打包、发放，确保器械发放准确无误。

（3）消毒供应中心应设立质量控制小组，负责对消毒供应工作进行监督、检查和评估。质量控制小组成员由中心负责人、各岗位负责人及部分技术骨干组成。质量控制小组的主要职责包括：

-定期对消毒供应工作进行质量检查，确保各项操作符合国家标准和规范。

-对消毒供应过程中的问题进行分析，找出原因，制定改进措施，并跟踪改进效果。

-对员工进行定期培训，提高员工的质量意识和操作技能。

-收集、整理消毒供应工作相关数据，定期向中心负责人汇报工作情况。

案例：某医院消毒供应中心曾因工作人员操作不规范导致一批医疗器械消毒不合格，经过调查发现，消毒人员未按照规定进行消毒操作，导致消毒效果不达标。经质量控制小组分析，对相关人员进行培训，并调整消毒流程，确保了后续消毒工作的质量。

三、工作流程与操作规范

（1）消毒供应中心工作流程分为接收、清洗、消毒、灭菌、包装、储存和发放等环节。具体流程如下：

-接收：接收科室送来的医疗器械，核对器械名称、规格、数量等信息，检查包装完好性，记录接收时间。

-清洗：根据器械材质和污染程度，选择合适的清洗剂和方法，对器械进行初步清洗，去除可见污渍和有机物。

-消毒：清洗后的器械进行消毒处理，采用化学消毒剂或物理消毒方法，确保消毒效果达到国家标准。

-灭菌：消毒后的器械进行灭菌处理，采用高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌或等离子体灭菌等方法，确保器械无菌。

-包装：灭菌后的器械进行包装，按照无菌要求进行封口，确保包装材料符合国家标准。

-储存：将包装好的器械存放于专用储存柜中，保持储存环境清洁、干燥、通风，避免阳光直射和潮湿。

-发放：根据科室需求，将储存的灭菌器械进行分类、打包，确保发放准确无误。

（2）清洗操作规范：

-清洗前，工作人员需穿戴防护服、口罩、手套等个人防护用品。

-根据器械材质和污染程度，选择合适的清洗剂和清洗方法，如超声波清洗、高压水枪清洗等。

-清洗过程中，注意器械的摆放，避免碰撞和损坏。

-清洗完毕后，检查器械表面是否干净，无污渍、锈迹等。

（3）消毒和灭菌操作规范：

-消毒操作：根据器械材质和污染程度，选择合适的消毒剂，如戊二醛、过氧化氢等，按照规定浓度和作用时间进行消毒。

-灭菌操作：根据器械材质和灭菌方法，设置合适的灭菌参数，如温度、压力、时间等，确保灭菌效果。

-灭菌过程中，注意观察灭菌设备的运行状态，确保灭菌过程顺利进行。

-灭菌完成后，检查器械是否达到无菌要求，如无菌测试、生物指示剂检测等。

四、质量监控与持续改进

（1）消毒供应中心应建立质量监控体系，对消毒供应全过程的各个环节进行监控，确保消毒供应质量符合国家标准和规范。质量监控包括以下内容：

-定期对消毒供应过程进行自查，检查操作流程、设备运行、人员操作是否符合规范。

-对消毒剂、灭菌剂等消毒用品的质量进行抽检，确保其符合国家标准。

-对清洗、消毒、灭菌等关键环节进行监控，确保其操作符合规范要求。

-对包装、储存、发放等环节进行监控，确保器械安全、准确、及时地送达使用科室。

（2）持续改进措施：

-对监控过程中发现的问题进行原因分析，制定改进措施，并跟踪改进