《广西莪术采收和初加工规程》编制说明.docx

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《广西莪术采收和初加工技术规程》（征求意见稿）编制说明

一、工作简况说明

为规范和统一广西莪术采收和初加工技术和产品质量，规范市场，促进其在广西产区的推广应用，结合广西壮族自治区广西莪术采收、初加工及产品质量不规范的现实情况，有必要制定广西莪术采收和初加工技术规程团体标准。

本文件根据《广西中药材协会关于印发广西中药材产业团体标准制修订立项指南的通知》（[2023]009号）要求，经研究，申请制定团体标准《广西莪术采收和初加工技术规程》。由广西中药材产业协会提出，广西壮族自治区市场监督管理局归口，由广西一方天江制药有限公司、广西医科大学、广西药用植物园、广西庚源香料有限责任公司联合起草。

本文件成果研究得到广西创新驱动项目“肉桂等广西特色药材生产关键技术及系列产品研究与开发”(合同编号：桂科A经费资助。

二、背景和意义

广西莪术（CurcumakwangsiensisS.K.LeeC.F.Liang）是姜科姜黄属植物，习称桂莪术、桂郁金，属于广西“桂十味”道地药材之一。以根茎入药，具有行气破血、消积止痛等功效，现代药理研究表明，广西莪术具有抗肿瘤、抗炎镇痛、抗凝血、保肝、降血糖等作用，现代应用莪术配伍，可以辅助治疗冠心病、缺血性脑病、肝脾肿大、肝硬化、消化性溃疡、神经性皮炎、老年性阴道炎、偏瘫、慢性支气管、尿路结石、输卵管阻塞性不孕症炎等疾病。随着对广西莪术化学成分、药理作用和临床应用研究的不断深入，现已有几十种已获得生产批准文号的中成药含有莪术郁金成分，其需求量越来越大，发展潜力大，市场前景广阔。

科学、规范的生产加工标准操作规程是中药材质量的根本保障。但历年《中国药典》对莪术的采收加工仅作了原则性规定，“除去杂质，略泡，洗净，蒸软，切厚片，干燥”，但是对采收初加工的细节并未明确说明及标准，目前对于其采收初加工仍沿用传统经验，以人工操作为主，据调查，目前采收初加工环节仍存在较多问题，比如说采收时间不统一、除杂不完全、机械化水平低等，影响到其质量、采收加工效率，不利于广西莪术的发展。

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通过规范广西莪术采收初加工，可以提升其整体品质，节约劳动成本，提高生产效率，优化广西莪术产业结构，实现广西莪术产业发展质量、效益双提升，努力将广西莪术产业打造成为带动农民增收致富的重要产业。因此，制定团体标准《广西莪术采收和初加工技术规程》，推进广西莪术全产业链向标准化、规范化方向发展，具有十分重要的意义。

三、标准编制及研究起草过程

（一）标准前期工作

早期，本标准编制小组在广西创新驱动项目“肉桂等广西特色药材高质量生产关键技术及系列产品开发研究”(合同编号：桂科A经费资助下，开展广西莪术本草考证，梳理广西莪术药材历史沿革，对历版药典、地方标准和相关文献做了汇总，对以往所报道的采收初加工、商品规格等级划分及其相关研究做了综述，为采收加工标准制订提供文献依据；同时对广西莪术主产区钦州灵山县、玉林兴业县等地，以及玉林中药材市场开展了实地调查取样，对产地加工分级情况，市场划分方法做了细致的总结，测定了所取样品的性状和含量数据；最后开展产地初加工研究，筛选出最佳采收加工工艺。在综合文献与、实地调查和试验研究的基础上，制定广西莪术采收初加工技术规程。

（二）标准研究起草过程

广西中药材产业协会关于2023年第一批团体标准制定项目计划的通知，成立了以广西一方天江制药有限公司牵头、联合广西医科大学、广西壮族自治区药用植物园、广西庚源香料有限责任公司的团体标准编制小组，部署了工作方案和小组成员调研、编制工作时间安排表。在编制过程中，我们在广泛调查和试验研究的同时还咨询了相关权威专家，力争编制工作过程科学、严谨，方法、技术路线正确。

四、标准编写原则及确定标准内容的论据

（一）标准编写原则

1、遵循《中华人民共和国标准化法》等法规和标准。

2、本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

3、本文件的制定力求准确、系统，内容与当前广西莪术药材生产实际和市

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场销售状况紧密结合，重视可操作性。

（二）标准编写依据

1、广西莪术采收初加工技术规程依据中国国家标准《标准化工作导则—第1部分：标准化文件的结构和起草规则》（GB/T1.1-2020）规则起草。

2、广西莪术采收初加工技术规程的编写以实验研究的数据为依据，同时兼顾了生产实际和市场流通现状。

3、广西莪术采收初加工技术规程适用于广西境内广西莪术生产加工。

五、标准的主要技术指标确定依据与说明

（一）主要依据

1、国家政策

为贯彻落实《国务院关于扶持和促进中