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(::新版）药事管理与法规模拟试题及

答案■试题下载

L关于在电视台，广播电台上发药品广告的说法，正确的有（）。

A.已经审查批准的药品广告在广播电台发时，可不播出药品广告批

准文号

B.电视台、广播电台不得发涉及改善和增强性功能内容的药品广告

C.只能发非处方药药品广告，不得发处方药药品广告

D.针对未成年人的广播电视频道、节目、栏目不得发药品广告

【答案】：A|C|D

【解析】：

A项，已经审查批准的药品广告在广播电台发时，可不播出药品广

告批准文号。B项，药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须

与经批准的药品说明书中的适应症或者功能主治完全一致。电视台、

广播电台不得在7:00〜22:00发含有上述内容的广告。C项，处方

药广告可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同

指定的医学、药学专业刊物上作广告，但不得在大众传播媒介发广

告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。D项，在针对未成

年人的大众传播传媒上不得发药品广告，药品广告不得在未成年人

出版物和广播电视频道、节目、栏目上发。

2.下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是（）。

A.经营范围变更

B.注册地址、仓库地址包（括增减仓库）变更

C.负责人变更

D.企业分立、合并

【答案】：D

【解析】：

许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、

仓库地址包（括增减仓库）的变更。登记事项变更是指企业名称、社

会信用代码、法定代表人等事项的变更。企业分立、新设合并、改变

经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营

许可证。

3.共（用题干）

某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人

员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用

量。药品零售企业有同类药品药品，药品适应症与治疗目标相符，价

格相对便宜。

⑴根据《处方管理办法》，关于该药品零售企业能否直接替换同类药

品的说法正确的是（）。

A.为顾客着想，可以在得到顾客同意的前提下，调整处方内容并调配

药品

B.如该工作人员系执业药师，则可根据自己专业能力判断，属于可直

接调配的情形

C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方

D.相应情形非经医师修改和签字不得调配

【答案】：D

【解】：

非经医师修改和签字，不得调配处方以外的药品。因此答案选D。

⑵根据《处方管理办法》，对背景材料中处方未注明用法用量的情形,

定性正确的是（）o

A.属于不规范处方

B.属于用药不适宜处方

C.属于超常处方

D.属于合格处方

【答案】：A

【解：

处方的规范性审核包括：药品剂量、规格、用法、用量准确清楚，不

得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句等。所以处方中未注明用

法用量的情形，属于不规范处方。

4.共（用备选答案）

A.