质量管理体系审核要点.pdfVIP

OKOK质量管理体系审核要点

1.2应用

1.标准明白得：

4.1总要求

1.标准明白得：

（1）4.1条款提出的质量治理体系总要求是过程法和治理的系统法”的质量治理原那么的

具体表达；是PDCA循环的治理思想系统地治理过程的总体思路。标准其他条款涉及的过

程包（括与治理活动、资源提供、产品实行和测量、分析和改进有关的过程）是4.1条款要求

的具体展开和证实，应按照4.1条款所述的思路和要求进行治理。

（2：本条款的关键词是建立、实施、保持和改进“。

（3：按照标准要求建立、实施和改进质量治理体系的步骤通常如下：

①过程的确定

a、确定组织的宗旨。应识别顾客和其他相关的需求和期望，以确定组织治理的预期向，

即确定组织的宗旨。

b、确定组织在质量面的针和目标。依照确定的顾客的要求、需求和期望，最高治理者决

定组织应该关注哪些外部环境包（括市场定位），制定组织的质量骨和质量目标。

c、确定组织中的过程。确定为实现预期目标、获得预期产品所需的所有过程。过程可分为产

品的实现过程和产品的支持过程。产品的实现过程包括与顾客有关的过程、设计和开发过

程、采购、生产和服务提供、监视和测量装置的操纵等过程。产品的支持过程包括治理活

动、资源提供及测量、分析与改进有关的过程。也包括外包过程，确定删减的过程。

过程的确定应在整个〃组织的范畴内进行，不能留有治理的盲区和空白点。

每一个过程还能够进一步展开，如生产和服务提供过程在机械制造企业还可能有铸造、

锻造、热处理、机加工车（、铳、刨磨）、装配等过程。

d、确定过程之间的顺序和相互关系。

理清过程之间的顺序，确实是确定过程之间输入、输出的流程关系。一个过程的输入

通常是其他过程的输出，如与产品有关的要求确定、评审，通常是产品设计开发的输入之

一。产品设计开发的输出通常是采购和生产过程的输入之一。

确定过程的相互作用确实是要确定过程之间的接口关系，明确过程之间的互相阻碍。

质量治理体系中产品实现过程与其他过程存在着相互作用，组织能够使用诸如模块图、

矩阵图和过程图等法和工具来关心确定这些过程及其子过程的顺序和相互作用。

不能仅仅是识别、了解〃、认识〃组织现有的质量治理过程及相互关联现状,

还应该在质量治理体系策划时优化、理顺〃、改进过程及相互关系，这符合质

量治理体系策划的实际，也符合GB/T19001标准过程改进的思想。

②过程的策划

a、确定过程的所有者。最高治理者应为每个过程分配职责和权限，确定组织内各岗位的职责

和权限，确保每个过程和其相互作用的实施、保持和改进。

b、确定过程的准那么和法。这些准那么和法能够通过各种类型的质量治理体系文件进行

规定，也可依照实际确定某些非文件化的规定。

过程准那么，即过程应符合的要求或过程标准，它明确了过程预期应达到的结果；过

程方法，即如何操纵过程的规定或程序。这些过程的准那么方法确定的原那么是要确保

过程的策划实施的有效。

c、确定过程的监视测量要求。策划质量治理体系过程操纵过程绩效的测量监视活动，

确实是要确定应在何处如何实施监视与测量，并确定对监视测量结果的记录需求。

目的是为了评判过程的有效性效率，发觉过程的偏差或过程变化的趋势，以实现对过程

与预期输出的操纵改进。

4.Ie）条款中，监视应在任何情形下进行，而测量是在