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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024医疗耗材研发与生产质量管理体系认证合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.2双方法定代表人

1.3双方地址

1.4双方联系方式

2.合同目的和依据

2.1合同目的

2.2合同依据

3.认证范围和标准

3.1认证范围

3.2认证标准

4.认证流程

4.1签订合同

4.2初步审核

4.3文件审查

4.4现场审核

4.5审核报告

4.6认证结果

5.认证费用及支付方式

5.1认证费用

5.2支付方式

6.认证期限

6.1认证期限

6.2认证延期

7.认证资料

7.1资料提供

7.2资料必威体育官网网址

7.3资料更新

8.必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址范围

8.2必威体育官网网址义务

8.3违约责任

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同解除

10.1合同解除条件

10.2合同解除程序

11.合同终止

11.1合同终止条件

11.2合同终止程序

12.合同变更

12.1合同变更条件

12.2合同变更程序

13.合同生效及终止

13.1合同生效

13.2合同终止

14.其他约定事项

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

a)甲方：医疗科技有限公司

b)乙方：质量认证中心

1.2双方法定代表人

a)甲方法定代表人：

b)乙方法定代表人：

1.3双方地址

a)甲方地址：省市区路号

b)乙方地址：省市区路号

1.4双方联系方式

2.合同目的和依据

2.1合同目的

本合同旨在明确甲方（医疗科技有限公司）与乙方（质量认证中心）之间就甲方医疗耗材研发与生产质量管理体系进行认证的具体事项，确保认证过程的顺利进行，提高甲方产品质量。

2.2合同依据

本合同依据《中华人民共和国认证认可条例》、《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规制定。

3.认证范围和标准

3.1认证范围

本合同认证范围包括甲方生产的各类医疗耗材，具体产品清单见附件。

3.2认证标准

本合同认证标准为《医疗器械生产质量管理规范》（YY/T。

4.认证流程

4.1签订合同

双方协商一致，签订本合同。

4.2初步审核

乙方对甲方提供的资料进行初步审核，确认是否符合认证要求。

4.3文件审查

乙方对甲方提供的文件进行审查，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

4.4现场审核

乙方派遣审核组对甲方生产现场进行审核，包括人员、设备、物料、过程控制等方面。

4.5审核报告

审核结束后，乙方出具审核报告，明确审核结果。

4.6认证结果

根据审核报告，乙方对甲方进行认证，认证结果为合格或不合格。

5.认证费用及支付方式

5.1认证费用

本合同认证费用为人民币万元整。

5.2支付方式

甲方应在本合同签订后个工作日内，向乙方支付认证费用。

6.认证期限

6.1认证期限

本合同认证期限为自合同签订之日起个月。

6.2认证延期

如甲方需要在认证期限到期后继续进行认证，应提前个工作日向乙方提出延期申请，并支付延期费用。

7.认证资料

7.1资料提供

甲方应向乙方提供与本合同相关的所有资料，包括但不限于质量手册、程序文件、作业指导书、生产记录等。

7.2资料必威体育官网网址

双方对本合同涉及的资料负有必威体育官网网址义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

7.3资料更新

如甲方对提供的资料进行更新，应及时通知乙方，并确保更新后的资料符合认证要求。

8.必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址范围

a)双方对本合同内容、认证过程、审核结果等相关信息负有必威体育官网网址义务。

b)双方对本合同涉及的技术、商业秘密、客户信