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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024医疗器械安全风险管理及预警服务合同范本

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方联系方式

2.合同标的

2.1服务内容概述

2.2服务范围

2.3服务期限

3.服务费用及支付方式

3.1服务费用总额

3.2费用支付方式

3.3费用支付时间

4.服务质量要求

4.1服务质量标准

4.2质量监控方式

4.3质量改进措施

5.风险管理及预警服务内容

5.1风险评估

5.2风险监测

5.3风险预警

5.4风险控制

6.信息必威体育官网网址

6.1必威体育官网网址信息范围

6.2必威体育官网网址义务

6.3必威体育官网网址期限

7.违约责任

7.1违约情形

7.2违约责任承担

7.3违约赔偿

8.合同解除

8.1合同解除条件

8.2合同解除程序

8.3合同解除后果

9.合同争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同生效及终止

10.1合同生效条件

10.2合同终止条件

10.3合同终止程序

11.其他约定事项

11.1法律适用

11.2合同附件

11.3合同份数

12.合同签署

12.1签署日期

12.2签署地点

12.3签署人

13.合同附件

13.1附件一：服务内容明细

13.2附件二：服务费用明细

13.3附件三：必威体育官网网址协议

14.合同份数及效力

14.1合同份数

14.2合同效力

第一部分：合同如下：

第一条合同双方基本信息

1.1合同双方名称

（1）甲方：[甲方全称]

（2）乙方：[乙方全称]

1.2合同双方地址

（1）甲方地址：[甲方详细地址]

（2）乙方地址：[乙方详细地址]

1.3合同双方联系方式

（1）甲方联系人：[甲方联系人姓名]

联系电话：[甲方联系电话]

电子邮箱：[甲方电子邮箱]

（2）乙方联系人：[乙方联系人姓名]

联系电话：[乙方联系电话]

电子邮箱：[乙方电子邮箱]

第二条合同标的

2.1服务内容概述

乙方将为甲方提供医疗器械安全风险管理及预警服务，包括风险评估、风险监测、风险预警和风险控制等。

2.2服务范围

（1）对甲方使用的医疗器械进行风险评估，识别潜在的安全风险。

（2）对医疗器械使用过程中的风险进行实时监测，确保及时发现并报告风险事件。

（3）对监测到的风险事件进行预警，提出应对措施和建议。

（4）协助甲方制定和实施风险控制措施，降低风险发生的可能性和影响。

2.3服务期限

本合同服务期限为[服务期限]，自合同生效之日起计算。

第三条服务费用及支付方式

3.1服务费用总额

本合同服务费用总额为人民币[服务费用总额]元。

3.2费用支付方式

（1）甲方应按照本合同约定，按季度支付服务费用。

（2）支付方式为银行转账，甲方应在每个季度首月的前五个工作日内将费用支付至乙方指定账户。

3.3费用支付时间

（1）首期费用：甲方应在合同生效之日起五个工作日内支付。

（2）后续费用：甲方应按季度支付，每个季度首月的前五个工作日内支付。

第四条服务质量要求

4.1服务质量标准

（1）风险评估准确、全面。

（2）风险监测及时、有效。

（3）风险预警准确、及时。

（4）风险控制措施合理、可行。

4.2质量监控方式

乙方将设立专门的质量监控团队，对服务质量进行定期检查和评估。

4.3质量改进措施

乙方将根据质量监控结果，及时调整和改进服务质量。

第五条风险管理及预警服务内容

5.1风险评估

乙方将对甲方使用的医疗器械进行全面的风险评估，包括但不限于：

（1）产品设计和制造过程中的风险。

（2）医疗器械使用过程中的风险。

（3）医疗器械维护和保养过程中的风险。

5.2风险监测

乙方将建立风险监测系统，对医疗器械使用过程中的风险进行实时监测。

5.3风险预警

乙方将根据风险监测结果，及时向甲方发出风险预警，并提出应对措施和建议。

5.4风险控制

乙方将协助甲方制定和实施风险控制措施，包括但不限于：

（1）制定风险管理计划。

（2）实施风险控制措施。

（3）评估风险控制效果。

第六条信息必威体育官网网址

6.1必威体育官网网址信息范围

本合同中涉及的所有技术、商业和其他信息，包