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消毒供应中心规章制度参考样本(六)

一、总则

(1)本规章制度旨在规范消毒供应中心（以下简称“中心”）的运行管理，确保医疗器械和物品的消毒、灭菌、包装、储存和分发等环节符合卫生标准和规范，为医院临床提供安全、有效的无菌物品。

(2)中心应遵循国家相关法律法规、行业标准以及医院内部管理规定，建立健全消毒供应管理制度，明确各级人员的职责和权限，确保消毒供应工作的连续性和稳定性。

(3)中心应实行全面质量管理，加强内部监督和考核，对消毒供应流程进行持续改进，不断提高消毒供应服务质量，保障患者安全，促进医院医疗质量的提升。

二、组织架构与职责

(1)消毒供应中心应设立主任一名，负责中心的全面管理工作，包括制定和实施消毒供应策略、确保消毒供应流程的合规性、监督各项规章制度的执行情况。主任应具备相关专业知识，具备较强的组织协调能力和决策能力。

(2)中心下设多个部门，包括质量管理部、设备维护部、物品供应部、临床联络部等。质量管理部负责制定和实施消毒供应质量管理体系，监督消毒供应流程的执行情况，定期对消毒供应物品进行抽检；设备维护部负责消毒供应设备的日常维护、保养和更新，确保设备运行正常；物品供应部负责采购、储存和分发消毒供应物品，保证物品的及时供应；临床联络部负责与临床科室沟通，了解临床需求，确保消毒供应物品满足临床使用要求。

(3)各部门职责具体如下：

-质量管理部：负责制定消毒供应质量管理制度，组织质量培训，监督消毒供应流程执行，对消毒供应物品进行抽检，确保消毒供应物品质量符合国家标准。

-设备维护部：负责消毒供应设备的日常维护、保养，定期对设备进行性能检测，确保设备正常运行；负责设备的更新换代，提高消毒供应效率。

-物品供应部：负责采购消毒供应物品，确保物品质量；负责物品的储存、分发，保证物品的新鲜度和供应稳定性。

-临床联络部：负责收集临床科室对消毒供应物品的需求，及时反馈给相关部门；负责与临床科室沟通，解决消毒供应过程中出现的问题。

三、消毒供应流程管理

(1)消毒供应流程管理应遵循以下步骤：物品接收、清洗消毒、包装标识、灭菌、储存、分发。物品接收环节需核对物品名称、规格、数量及有效期，确保物品符合要求。清洗消毒环节需严格按照清洗程序进行，使用适宜的清洗剂和设备，确保物品表面无污渍和残留物。包装标识环节需对消毒后的物品进行正确标识，包括物品名称、规格、批号、有效期等信息。

(2)灭菌环节是消毒供应流程中的关键步骤，应选用符合国家标准的灭菌方法，如高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等。灭菌过程中需严格控制温度、压力和时间，确保物品达到无菌要求。灭菌后的物品应进行生物指示剂测试，以验证灭菌效果。储存环节需将灭菌后的物品存放在干燥、通风、避光的条件下，定期检查储存环境，确保物品质量。

(3)分发环节应按照临床科室的需求，将灭菌后的物品及时、准确地分发到指定地点。分发过程中需核对物品名称、规格、数量，确保无误。同时，应建立分发记录，详细记录分发时间、数量、科室等信息，以便追溯和查询。对于特殊物品，如一次性使用无菌物品，应严格按照使用说明进行分发，确保临床使用安全。

四、设备与设施管理

(1)消毒供应中心应配备必要的消毒、灭菌、清洗、包装、储存等设备，包括但不限于超声波清洗机、高压蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、清洗消毒器、包装机、储存柜等。所有设备均需符合国家相关标准和规定，并定期进行维护和校准，确保其正常运行和消毒效果。

(2)设备的日常维护包括清洁、润滑、检查和更换易损件等。清洁工作应遵循清洁规程，使用适当的清洁剂和工具，防止交叉污染。润滑工作应按照设备制造商的推荐进行，以保证设备长期稳定运行。检查工作应定期进行，包括设备外观、运行状态、安全装置等，发现问题及时上报并处理。

(3)设备的维护记录应详实完整，包括设备名称、型号、维护时间、维护内容、维护人员、设备状态等信息。维护记录应妥善保存，以便于设备历史数据的查询和追溯。对于设备的更换和升级，应经过严格的评估和审批程序，确保新设备符合消毒供应工作的需求，并能够提高工作效率和安全性。同时，应对操作人员进行新设备的培训，确保其能够熟练操作。

五、质量与安全管理

(1)质量与安全管理是消毒供应中心的核心工作之一。中心应建立完善的质量管理体系，确保所有消毒供应物品符合国家相关标准和规定。质量管理体系应包括质量方针、质量目标、质量计划、质量控制和质量改进等方面。中心应定期进行内部审核，确保质量管理体系的有效运行。

(2)中心应制定严格的质量控制措施，包括对供应商的筛选、物品的接收、清洗消毒、包装标识、灭菌、储存和分发等环节进行全过程监控。对消毒供应物品进行定期抽检，确保其无菌状态。对于不合格的物品，应立即停止使用，并查明原因，采取相应措施防止类似问题再次发生。

(3)安全管