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性状鉴别法97课件讲解.pptx

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性状鉴别法

性状鉴别法性状鉴别包括《中国药典》中的“性状”与“物理常数”两项内容。性状形状或形态,色泽,气味等物理常数性状鉴别相对密度,熔点,凝点,折光率等

性状鉴别法性状鉴别包括《中国药典》中的“性状”与“物理常数”两项内容。性状:将制剂除去包装、包衣或胶囊壳后的形状(形态)、色泽及气味等特征。对初步判断中成药的真伪和质量具有重要意义物理常数:表示药物物理性质的中药特征常数。包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率等对评价挥发油、油脂、树脂等成分制剂的真伪和纯度具有重要意义。

性状鉴别法以上丁香罗勒油的性状鉴别分别有哪几项?

性状鉴别

性状描述物理常数性状:将制剂除去包装、包衣或胶囊壳后的形状(形态)、色泽及气味等特征。

性状鉴别颜色与所含成分、制备工艺有关。复方制剂考虑到贮存期间颜色会变深。形态不同剂型,形态不一。形状与设备模具有关(栓剂)。气香、芳香、清香、腥、臭、特异等。不明显时用气微,香气浓厚时用芳香浓郁。味甜、酸、苦、涩、辛、凉、咸、辣、麻等。

各种剂型的性状描述牛黄解毒片(片剂):本品为素片、糖衣片或薄膜衣片,素片或包衣片除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦、辛。附子理中丸(蜜丸):本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸,或为棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气微,味微甜而辛辣。抗感颗粒(颗粒剂):本品为棕黄色至黄棕色的颗粒;味甜、微苦。抗骨增生胶囊(胶囊剂):本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;味甜、微涩,或味微苦涩。

注意制剂的性状指成品的颜色、形态、气味等;有包衣的丸剂、片剂应描述除去包衣后的片心、丸心的颜色及气味;硬胶囊应写明除去胶囊后内容物的性状;制剂色泽有两种色调组合,描写时以后者为主,如棕红色。

物理常数测定

性状描述物理常数物理常数:表示药物物理性质的中药特征常数。

物理常数测定相对密度:丁香罗勒油相对密度为1.030~1.050。折光率:丁香罗勒油折光率为1.530~1.540。

物理常数测定旋光度:八角茴香油旋光度为-2°~+1°。凝点:八角茴香油凝点不低于15℃。熔点:薄荷脑熔点为42~44℃。馏程:松节油在154~165℃馏出的数量不得少于90.0%(ml/ml)。

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